Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 1000 mg
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
A02AH
Sodium Bicarbonate
1000 mg
Maagsapresistente tablet
Natriumbicarbonaat 1000 mg
Oraal gebruik
Antacids with Sodium Bicarbonate
CTI-code: 518995-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-11-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BICAFRES 1000 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN natriumbicarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts , of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bicafres en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BICAFRES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bicafres is een maagsapresistente tablet die gebruikt worden voor de behandeling van metabole acidose (verhoogde zuurgraad van het bloed, als de nieren niet voldoende zuur uit het lichaam verwijderen) bij volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder met chronisch nierfalen. Deze tabletten kunnen absorbeerbaar natrium en bicarbonaat vrijmaken in de dunne darm. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH VOOR NATRIUMBICARBONAAT OF EEN VAN DE STOFFEN IN DIT GENEESMIDDEL. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan alkalose (afwijkend HOGE ALKALISCHE WAARDE VAN BLOED OF LICHAAMSVOCHT) - Als u lijdt aan respiratoire acidose (afwijkend HOGE ZUURGRAAD VAN HET BLOED OF LICHAAMSVOCHT als gevolg van ademhalingsproblemen) - Als u lijdt aan hypokalemie (afwijkend LAGE CONCENTRATIE VAN KALIUM IN HET BLOED), - Als u lijst aan hypernatremie (verhoogd NATRIUM GE Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bicafres 1000 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een maagsapresistente tablet bevat 1,000 mg natriumbicarbonaat (Na + 11,9 mmol, HCO 3 - 11,9 mmol). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Wit, rond, biconvexe tablet met een diameter van ongeveer 12,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bicafres is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder, voor de behandeling van metabole acidose bij chronisch nierfalen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De dosering is afhankelijk van de ernst van de metabole acidose, die behandeld moet worden. De onderliggende oorzaken van de metabole acidose dienen duidelijk te zijn, voordat de behandeling met natriumbicarbonaat gestart kan worden. De zuur-base balans van de patiënt dient regelmatig gemonitoord te worden en de dosering dient aangepast te worden overeenkomstig de respons. _Behandeling van metabole acidose bij chronische nierziekten _ Bij de behandeling van metabole acidose die geassocieerd is met chronische nierziekte, wordt een orale therapie met natriumbicarbonaat meestal gestart met een orale natriumbicarbonaat dosering van 2-3 tabletten per dag, die in delen wordt gegeven. De dosering wordt daarna getitreerd om een bicarbonaat concentratie in het bloed van tenminste 22 mmol/l te onderhouden. Er is aangetoond dat een dagelijkse dosering tot 8 g van de maagsapresistente natriumbicarbonaat product effectief is bij de controle van metabole acidose bij patiënten met chronische nierziekten, maar afhankelijk van de ernst van de acidose kan een hogere dosering bij sommige patiënten noodzakelijk zijn. 1 _Behandeling van metabole acidose bij renale tubulaire acidose _ _Distale renale tubulaire acidose_ Bij volwassenen met distale (Type I) renale tubulaire acidose, wordt een initiële orale dosering van 48-72 mmo Soma hati kamili