Bicafres 1000 mg maagsapresist. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Natriumbicarbonaat 1000 mg

Διαθέσιμο από:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02AH

INN (Διεθνής Όνομα):

Sodium Bicarbonate

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Maagsapresistente tablet

Σύνθεση:

Natriumbicarbonaat 1000 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Antacids with Sodium Bicarbonate

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 518995-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER.
BICAFRES 1000 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts ,
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bicafres en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BICAFRES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bicafres is een maagsapresistente tablet die gebruikt worden voor de
behandeling van metabole
acidose (verhoogde zuurgraad van het bloed, als de nieren niet
voldoende zuur uit het lichaam
verwijderen) bij volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder met
chronisch nierfalen.
Deze tabletten kunnen absorbeerbaar natrium en bicarbonaat vrijmaken
in de dunne darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH VOOR NATRIUMBICARBONAAT OF EEN VAN DE STOFFEN IN DIT
GENEESMIDDEL.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u lijdt aan alkalose (afwijkend HOGE ALKALISCHE WAARDE VAN BLOED
OF LICHAAMSVOCHT)
-
Als u lijdt aan respiratoire acidose (afwijkend HOGE ZUURGRAAD VAN HET
BLOED OF
LICHAAMSVOCHT als gevolg van ademhalingsproblemen)
-
Als u lijdt aan hypokalemie (afwijkend LAGE CONCENTRATIE VAN KALIUM IN
HET BLOED),
-
Als u lijst aan hypernatremie (verhoogd NATRIUM GE

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bicafres
1000 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een maagsapresistente
tablet bevat 1,000 mg natriumbicarbonaat (Na
+
11,9 mmol, HCO
3
-
11,9 mmol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Wit, rond, biconvexe tablet met een diameter van ongeveer 12,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bicafres is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van 14 jaar en
ouder, voor de behandeling van metabole acidose bij chronisch
nierfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosering is afhankelijk van de ernst van de metabole acidose, die
behandeld moet worden. De
onderliggende oorzaken van de metabole acidose dienen duidelijk te
zijn, voordat de behandeling
met natriumbicarbonaat gestart kan worden.
De zuur-base balans van de patiënt dient regelmatig gemonitoord te
worden en de dosering dient
aangepast te worden overeenkomstig de respons.
_Behandeling van metabole acidose bij chronische nierziekten _
Bij de behandeling van metabole acidose die geassocieerd is met
chronische nierziekte, wordt een
orale therapie met natriumbicarbonaat meestal gestart met een orale
natriumbicarbonaat dosering
van 2-3 tabletten per dag, die in delen wordt gegeven.
De dosering wordt daarna getitreerd om een bicarbonaat concentratie in
het bloed van tenminste 22
mmol/l te onderhouden.
Er is aangetoond dat een dagelijkse dosering tot 8 g van de
maagsapresistente natriumbicarbonaat
product effectief is bij de controle van metabole acidose bij
patiënten met chronische nierziekten,
maar afhankelijk van de ernst van de acidose kan een hogere dosering
bij sommige patiënten
noodzakelijk zijn.
1
_Behandeling van metabole acidose bij renale tubulaire acidose _
_Distale renale tubulaire acidose_
Bij volwassenen met distale (Type I) renale tubulaire acidose, wordt
een initiële orale dosering van
48-72 mmo