Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, tiamin, vitamini Bkompleksa
Galenika d.o.o.
A11EA
cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, tiamin, vitamini Bkompleksa
40 mg/1 viala+ 10 mg/1 viala+ 8 mg/1 viala+ 4 mg/1 viala+ 0.004 mg/1 viala+ 100 mg/1 viala
liofilizat za rastvor za injekciju
1 ampula sa liofilizovanim praškom sadrži: 100,000 mg nikotinamida, 40,000 mg tiaminhidrohlorida (vitamina B1), 10,000 mg kalcijumpantotenata, 8,000 mg vitamina B6 (piridoksinhidrohlorida) 4,000 mg riboflavinfosfatnatrijuma (vitamina B2), 0,004 mg cijanokobalamina (vitamina B12)
5 staklenih bočica sa gumenim zatvaračem i flip kapicom, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BEVIPLEX 100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg liofilizat za rastvor za injekciju vitamini B-kompleksa Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek BEVIPLEX i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete koristiti lijek BEVIPLEX 3. Kako koristiti lijek BEVIPLEX 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek BEVIPLEX 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BEVIPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI BEVIPLEX 100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg, liofilizat za rastvor za injekciju 1 bočica liofilizata za rastvor za injekciju sadrži: 100 mg nikotinamida (B 3 ), 40 mg tiamin–hidrohlorida (B 1 ), 10 mg kalcijum–pantotenata (B 5 ), 8 mg piridoksin–hidrohlorida (B 6 ), 4 mg riboflavinfosfat- natrijuma (B 2 ) i 0,004 mg cijanokobalamina (B 12 ). BEVIPLEX je preparat vitaminâ grupe B. Vitamini grupe B, koji su u sastavu lijeka BEVIPLEX, ulaze u sastav enzimâ koji regulišu metabolizam ugljenih hidrata, masti i bjelančevina i odgovorni su za normalno odvijanje biohemijskih i fizioloških procesa u organizmu. Ovi vitamini se nalaze u istim ili sličnim prirodnim izvorima (hrani), pa je nedostatak ili povećana potreba za jednim od tih vitamina obično praćen nedostatkom ili povećanom potrebom za ostalim vitaminima te grupe. BEVIPLEX se koristi za liječenje težih oblika nedostatka vitamina grupe B, kod potpune parenteralne ishrane (unos hrane putem infuzije), za liječenje posljedica hroničnog alkoholizma, polineuritisa (zapaljenje nerava) i ishialgije (bol u donjem dijelu leđa koji se širi duž cijele noge). 2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK BEVIPLEX Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki porem Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BEVIPLEX 100 mg + 40 mg + 10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg liofilizat za rastvor za injekciju INN: vitamini B-kompleksa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica liofilizata za rastvor za injekciju sadrži: nikotinamida 100 mg, tiamin–hidrohlorida (vitamin B 1 ) 40 mg, kalcijum–pantotenata 10 mg, piridoksin–hidrohlorida (vitamin B 6 ) 8 mg, riboflavinfosfat-natrijuma (vitamin B 2 ) 4 mg i cijanokobalamina (vitamin B 12 ) 0,004 mg. (za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za rastvor za injekciju. Liofilizirani prah žutonarandžaste boje. Finalni farmaceutski oblik: rastvor za injekciju. Bistar rastvor, žutonarandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Teži oblici nedostatka vitamina grupe B, potpuna parenteralna ishrana, posljedice hroničnog alkoholizma, polineuritis i ishialgija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intramuskularna i intravenska primjena. Pripremanje rastvora za injekcije: U bočicu BEVIPLEX liofilizata za rastvor za injekciju se doda 2 ml vode za injekciju. Rastvor za injekciju upotrijebiti odmah nakon pripreme. Doza za odrasle je 1 do 2 bočice, 1 do 2 puta dnevno, koje se daju duboko intramuskularno, u gornji, spoljašnji kvadrant gluteusnog mišića, ili 1 do 4 bočice dnevno, lagano intravenski (u toku 10 minuta) ili infuzijom na kap. Primjena lijeka kod djece S obzirom da su podaci o primjeni lijeka BEVIPLEX liofilizat za rastvor za injekciju, kod djece nekonzistentni, kao i da se radi o veoma heterogenoj populaciji, preporučuje se da doziranje lijeka BEVIPLEX bude individualno (u zavisnosti od uzrasta djeteta, tjelesne mase, procijenjenog zdravstvenog stanja i vitaminskog deficita), pod nadzorom pedijatra. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka. 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Intravenska injekcija se mora davati lagano (tokom 10 minuta) ili infuzijom u kapima. Zbog mogućnosti nastanka anafilaktičkog šoka, parente Soma hati kamili