BETAXOLOL TEVA 20MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

C07AB05

INN (Jina la Kimataifa):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Kipimo:

20MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

BETAXOLOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0202736 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202734 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202735 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202738 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202739 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182146 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182148 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182149 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182150 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182145 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182147 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2012-11-21

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls104564/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
BETAXOLOL TEVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
betaxololi hydrochloridum
•
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Betaxolol Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Betaxolol Teva užívat
3. Jak se přípravek Betaxolol Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Betaxolol Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BETAXOLOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE BETAXOLOL TEVA A JAK PŮSOBÍ
Betaxolol Teva je jedním ze skupiny léků označovaných jako
selektivní beta-blokátory.
Působí tak, že zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje krevní
tlak.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a jako
prevence určitého typu
bolesti a svírání na hrudi označovaných jako stabilní angina
pectoris.
Betaxolol Teva je určen pouze pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BETAXOLOL TEVA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BETAXOLOL TEVA
•
Jestliže jste alergický(á) na betaxolol hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
•
Pokud jst

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls104564/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betaxolol Teva 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.
Pomocná látka:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAP
EUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris.
Betaxolol Teva je indikován k léčbě dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
_ _
_Starší _
_pacienti _
Geriatričtí pacienti jsou náchylnější k bradykardii. Je třeba
zvážit snížení počáteční dávky (viz
bod 4.4).
_ _
_Porucha funkce ledvin_
Dávka musí být upravena podle stupně poškození ledvin. U
pacientů s clearance kreatininu větší
než 20 ml/min nemusí být dávka upravena, ale doporučuje se
klinický dohled v prvním týdnu po
zahájení léčby. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu menší než 20
ml/min) je doporučená počáteční dávka 10 mg/den, bez ohledu na
četnost a dobu dialýzy (viz bod
4.4).
2
_Porucha funkce jater_
Úprava dávkování není nutná, ale doporučuje se klinický dohled
při zahájení léčby.
_ _
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Betaxolol Teva u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla
dosud stanovena (viz bod 4.4).
Proto se u této populace léčba přípravkem Betaxolol Teva
nedoporučuje.
Způsob podání
Betaxolol Teva je určen pouze k perorálnímu podání. Tablety mohou
být podávány s jídlem nebo
nalačno.
4.3 KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1.
•
Nekontrolované srdeční selhání