Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
C07AB05
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BETAXOLOL
Kód SÚKL: 0202736 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202734 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202735 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202738 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202739 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202737 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182146 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182148 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182149 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182150 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182145 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182147 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-11-21
1 Sp. zn. sukls104564/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE BETAXOLOL TEVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY betaxololi hydrochloridum • PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Betaxolol Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaxolol Teva užívat 3. Jak se přípravek Betaxolol Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Betaxolol Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BETAXOLOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE BETAXOLOL TEVA A JAK PŮSOBÍ Betaxolol Teva je jedním ze skupiny léků označovaných jako selektivní beta-blokátory. Působí tak, že zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje krevní tlak. K ČEMU SE POUŽÍVÁ Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a jako prevence určitého typu bolesti a svírání na hrudi označovaných jako stabilní angina pectoris. Betaxolol Teva je určen pouze pro dospělé. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETAXOLOL TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BETAXOLOL TEVA • Jestliže jste alergický(á) na betaxolol hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • Pokud jst Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls104564/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaxolol Teva 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAP EUTICKÉ INDIKACE Léčba hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris. Betaxolol Teva je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. _ _ _Starší _ _pacienti _ Geriatričtí pacienti jsou náchylnější k bradykardii. Je třeba zvážit snížení počáteční dávky (viz bod 4.4). _ _ _Porucha funkce ledvin_ Dávka musí být upravena podle stupně poškození ledvin. U pacientů s clearance kreatininu větší než 20 ml/min nemusí být dávka upravena, ale doporučuje se klinický dohled v prvním týdnu po zahájení léčby. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 20 ml/min) je doporučená počáteční dávka 10 mg/den, bez ohledu na četnost a dobu dialýzy (viz bod 4.4). 2 _Porucha funkce jater_ Úprava dávkování není nutná, ale doporučuje se klinický dohled při zahájení léčby. _ _ _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Betaxolol Teva u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 4.4). Proto se u této populace léčba přípravkem Betaxolol Teva nedoporučuje. Způsob podání Betaxolol Teva je určen pouze k perorálnímu podání. Tablety mohou být podávány s jídlem nebo nalačno. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Nekontrolované srdeční selhání Leggi il documento completo