BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

egyesülnek

Inapatikana kutoka:

Krka d.d.,

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

amoxicillin; clavulanic acid

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 14 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 01 - V - TK - igen; 20 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 02 - V - TK - igen; 21 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 03 - V - TK - igen; 24 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 04 - V - TK - igen; 30 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 05 - V - TK - igen; 100 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 06 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 16 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 17 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 18 - V - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 20 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2015-07-06

Taarifa za kipeperushi

EGYNYELVŰ VAGY TÖBBNYELVŰ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BETAKLAV 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
BETAKLAV 875 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betaklav és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betaklav szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betaklav-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betaklav-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAKLAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Betaklav egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz: amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett „penicillinek” csoportjába
tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő
hatást kifejteni (inaktiválódnak).
Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
A Betaklav felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél
alkalmazható a következő fertőzések
kezelésére:
-
a középfül és a melléküregek fertőzései,
-
légúti fertőzések,
-
húgyúti fertőzések,
-
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is,
-
cson

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betaklav 500 mg/125 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg
klavulánsavnak megfelelő
kálium-klavulanátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán „I 06” jelöléssel ellátott,
másik oldalán jelöletlen filmtabletta; hossza:
19,40 ± 0,10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Betaklav a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek
(lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
-
Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
-
Akut otitis media
-
Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált)
-
Területen szerzett pneumonia
-
Cystitis
-
Pyelonephritis
-
Bőr- és lágyrész fertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok
-
Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes
használatával kapcsolatos hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adagok csak
az egyes hatóanyagokra vannak megadva.
A Betaklav egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó dózisának
megállapításakor a következőket kell
figyelembe venni:
-
A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont)
-
A fertőzés súlyossága és helye
-
A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
Szükség szerint mérlegelni kell alternatív (pl. nagyobb
amoxicillin-dózisú, és/vagy különböző
amoxicillin/klavulánsav arányú) Betaklav készítmények
alkalmazását (lásd 4.4 és 5.1 pont).
OGYÉI/13463/2023
2
Felnőtteknél és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű
gyermekeknél és serd�