Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
Krka d.d.,
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
TK
Kiszerelések: 14 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 01 - V - TK - igen; 20 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 02 - V - TK - igen; 21 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 03 - V - TK - igen; 24 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 04 - V - TK - igen; 30 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 05 - V - TK - igen; 100 X - szalagcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-22869 / 06 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 16 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 17 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 18 - V - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 20 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22869 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295
Generikus
2015-07-06
EGYNYELVŰ VAGY TÖBBNYELVŰ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BETAKLAV 500 MG/125 MG FILMTABLETTA BETAKLAV 875 MG/125 MG FILMTABLETTA amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betaklav és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betaklav szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Betaklav-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betaklav-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAKLAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Betaklav egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz: amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav). A Betaklav felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére: - a középfül és a melléküregek fertőzései, - légúti fertőzések, - húgyúti fertőzések, - bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is, - cson Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Betaklav 500 mg/125 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg klavulánsavnak megfelelő kálium-klavulanátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Fehér, hosszúkás, egyik oldalán „I 06” jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta; hossza: 19,40 ± 0,10 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Betaklav a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): - Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált) - Akut otitis media - Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált) - Területen szerzett pneumonia - Cystitis - Pyelonephritis - Bőr- és lágyrész fertőzések, főként a cellulitis, az állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok - Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes használatával kapcsolatos hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor az adagok csak az egyes hatóanyagokra vannak megadva. A Betaklav egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó dózisának megállapításakor a következőket kell figyelembe venni: - A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont) - A fertőzés súlyossága és helye - A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. Szükség szerint mérlegelni kell alternatív (pl. nagyobb amoxicillin-dózisú, és/vagy különböző amoxicillin/klavulánsav arányú) Betaklav készítmények alkalmazását (lásd 4.4 és 5.1 pont). OGYÉI/13463/2023 2 Felnőtteknél és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű gyermekeknél és serd Baca dokumen lengkap