Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N07CA01
Beta-histina
24 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 24 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5839964 CNPEM: 50040049 CHNM: 10037940 Não Comercializado
Autorizado
2022-08-20
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Bluesar 24 mg comprimidos dicloridrato de beta-histina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Bluesar 24 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 24 mg 3. Como tomar Beta-histina Bluesar 24 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Beta-histina Bluesar 24 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Bluesar e para que é utilizado O que é Beta-histina Bluesar 24 mg Beta-histina Bluesar 24 mg contém beta-histina. Beta-histina Bluesar 24 mg é um tipo de medicamento chamado de “análogo da histamina”. Para que é utilizado Beta-histina Bluesar 24 mg Beta-histina Bluesar 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e perda de audição associadas à Síndrome de Ménière. Como funciona o Beta-histina Bluesar 24 mg Beta-histina Bluesar 24 mg ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão. APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 24 mg Não tome Beta-histina Bluesar 24 mg se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem tensão arterial elevada principalmente devido a um tumor adrenal (feocromocitoma) Não tome este medicamento se alguma Soma hati kamili
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Beta-histina Bluesar 24 mg comprimidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, redondo, biconvexo, não revestido, com ranhura numa das faces, gravado com a inscrição ‘II’ em ambos os lados da ranhura e liso na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vertigem, zumbidos e perda de audição associados à Síndrome de Ménière. 4.2 Posologia e modo de administração A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia. As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia. A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta à terapêutica. Os comprimidos são para administração oral de preferência às refeições. População pediátrica Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina Bluesar não é recomendado a crianças com menos de 18 anos. APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED População geriátrica Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência renal Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência hepática Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Feocromocitoma. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes Soma hati kamili