Beta-histina Bluepharma 24 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Beta-histina

متاح من:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

Beta-histina

جرعة:

24 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Beta-histina, cloridrato 24 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 60 unidade(s)

الفئة:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

betahistine

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5839964 CNPEM: 50040049 CHNM: 10037940 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-08-20

نشرة المعلومات

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Beta-histina Bluesar 24 mg comprimidos
dicloridrato de beta-histina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Beta-histina Bluesar 24 mg e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 24 mg
3.
Como tomar Beta-histina Bluesar 24 mg
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Beta-histina Bluesar 24 mg
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Beta-histina Bluesar e para que é utilizado
O que é Beta-histina Bluesar 24 mg
Beta-histina Bluesar 24 mg contém beta-histina. Beta-histina Bluesar
24 mg é um tipo
de medicamento chamado de “análogo da histamina”.
Para que é utilizado Beta-histina Bluesar 24 mg
Beta-histina Bluesar 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem,
zumbidos e perda
de audição associadas à Síndrome de Ménière.
Como funciona o Beta-histina Bluesar 24 mg
Beta-histina Bluesar 24 mg ajuda a circulação sanguínea no seu
ouvido interno,
diminuindo o desenvolvimento de pressão.
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 24 mg
Não tome Beta-histina Bluesar 24 mg

se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)

se tem tensão arterial elevada principalmente devido a um tumor
adrenal
(feocromocitoma)
Não tome este medicamento se alguma

خصائص المنتج

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Beta-histina Bluesar 24 mg comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, não revestido, com ranhura
numa das
faces, gravado com a inscrição ‘II’ em ambos os lados da ranhura
e liso na outra
face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Vertigem, zumbidos e perda de audição associados à Síndrome de
Ménière.
4.2
Posologia e modo de administração
A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia.
A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta
à terapêutica.
Os comprimidos são para administração oral de preferência às
refeições.
População pediátrica
Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina
Bluesar não é recomendado
a crianças com menos de 18 anos.
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
População geriátrica
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
Insuficiência renal
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
Insuficiência hepática
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Feocromocitoma.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os doentes