Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς περιόδου για αγελάδες

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QJ51RC22

ATC kanuni:

PENETHAMATE HYDROIODIDE 20 MG/ML BENETHAMINE PENICILLIN 56 MG/ML FRAMYCETIN SULPHATE 20 MG/ML

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Kipimo:

(20MG - 56MG - 20MG)/ML

Dawa fomu:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Tungo:

PENETHAMATE HYDRIODIDE (0000808719) 20MG; BENETHAMINE PENICILLIN (0000751848) 56MG; FRAMYCETIN SULFATE (0001391668) 20MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAMAMMARY SUSPENSION

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Kundi la matibabu:

ACTIVET LTD

Eneo la matibabu:

BENZYLPENICILLIN, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: COWS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς
περιόδου για αγελάδες
Penethamate hydroiodide 20mg/ml, benethamine penicillin 56mg/ml,
framycetin sulphate
20mg/ml
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Lohmann Animal Health GmbH & Co KG
Heinz-Lohmann Strasse 4,
27472 Cuxhaven
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς
περιόδου για αγελάδες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Penethamate hydroiodide
20 mg/ml
Benethamine penicillin
56 mg/ml
Framycetin sulphate
20 mg/ml
Aluminum momostearate
Hydroxystearin
Liquid paraffin
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την θεραπεία των υποκλινικών
λοιμώξεων που παρουσιάζονται κατά την
ξηρά
περίοδο και ως επικουρικό στην
πρόληψη νέων λοιμώξεων κατά τη
διάρκεια της ξηράς
περιόδου.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
γαλακτοπαραγωγική περίοδο.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στις δραστικές
ουσίες ή σε
κάποιο από �

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς
περιόδου για αγελάδες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε 5 ml ενδομαστικού εναιωρήματος
περιέχονται:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Penethamate hydriodide
100 mg
Benethamine penicillin
280 mg
Framycetin sulphate
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενδομαστικό εναιώρημα
Λευκό υδρόφοβο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Αγελάδες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την θεραπεία των υποκλινικών
λοιμώξεων που παρουσιάζονται κατά την
ξηρά περίοδο και ως επικουρικό στην
πρόληψη νέων λοιμώξεων κατά τη
διάρκεια της ξηράς περιόδου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται κατά την
περίοδο της γαλακτοπαραγωγής.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στις δραστικές
ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Όπου υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης
μαστίτιδων κατά τη θερινή περίοδο, θα
πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο
λήψης πρόσθετων διαχειριστικών
μέτρων, όπως καταπολέμηση των
ιπτάμενων εντόμων.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦ