Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ51RC22
PENETHAMATE HYDROIODIDE 20 MG/ML BENETHAMINE PENICILLIN 56 MG/ML FRAMYCETIN SULPHATE 20 MG/ML
GRANTED
(20MG - 56MG - 20MG)/ML
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
PENETHAMATE HYDRIODIDE (0000808719) 20MG; BENETHAMINE PENICILLIN (0000751848) 56MG; FRAMYCETIN SULFATE (0001391668) 20MG
INTRAMAMMARY SUSPENSION
Εθνική Διαδικασία
ACTIVET LTD
BENZYLPENICILLIN, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS
Withdrawal period: COWS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς περιόδου για αγελάδες Penethamate hydroiodide 20mg/ml, benethamine penicillin 56mg/ml, framycetin sulphate 20mg/ml 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lohmann Animal Health GmbH & Co KG Heinz-Lohmann Strasse 4, 27472 Cuxhaven Γερμανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς περιόδου για αγελάδες 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Penethamate hydroiodide 20 mg/ml Benethamine penicillin 56 mg/ml Framycetin sulphate 20 mg/ml Aluminum momostearate Hydroxystearin Liquid paraffin 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την θεραπεία των υποκλινικών λοιμώξεων που παρουσιάζονται κατά την ξηρά περίοδο και ως επικουρικό στην πρόληψη νέων λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της ξηράς περιόδου. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από Pročitajte cijeli dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Benestermycin ενδομαστικό εναιώρημα ξηράς περιόδου για αγελάδες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε κάθε 5 ml ενδομαστικού εναιωρήματος περιέχονται: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Penethamate hydriodide 100 mg Benethamine penicillin 280 mg Framycetin sulphate 100 mg ΈΚΔΟΧΑ Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενδομαστικό εναιώρημα Λευκό υδρόφοβο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Αγελάδες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την θεραπεία των υποκλινικών λοιμώξεων που παρουσιάζονται κατά την ξηρά περίοδο και ως επικουρικό στην πρόληψη νέων λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της ξηράς περιόδου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της γαλακτοπαραγωγής. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Όπου υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης μαστίτιδων κατά τη θερινή περίοδο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο λήψης πρόσθετων διαχειριστικών μέτρων, όπως καταπολέμηση των ιπτάμενων εντόμων. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦ Pročitajte cijeli dokument