Benakor F 5 mg tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

Inapatikana kutoka:

Le Vet Pharma

ATC kanuni:

QC09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Benazepril Hydrochloride

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Kundi la matibabu:

hond

Eneo la matibabu:

Benazepril

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 349903-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-02 - De grootte van de verpakking: 28 (2 x 14) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2488013 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-05 - De grootte van de verpakking: 70 (5 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-02 - De grootte van de verpakking: 28 (2 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-06 - De grootte van de verpakking: 84 (6 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-03 - De grootte van de verpakking: 42 (3 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-04 - De grootte van de verpakking: 56 (4 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-04 - De grootte van de verpakking: 56 (4 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-03 - De grootte van de verpakking: 42 (3 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-06 - De grootte van de verpakking: 84 (6 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-05 - De grootte van de verpakking: 70 (5 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 349903-07 - De grootte van de verpakking: 98 (7 x 14) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317913-07 - De grootte van de verpakking: 98 (7 x 14) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2488021 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2008-05-13

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – Versie NL
Benakor 5 mg
BIJSLUITER
BENAKOR 5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
1
:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
1
Alleen de site verantwoordelijk voor testen en vrijgifte van de
batches zal vermeld worden op de
gedrukte bijsluiter.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor 5 mg tabletten voor honden
benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 5 mg benazepril hydrochloride
Kleurstof: ijzeroxides (E172) 0,5 mg
Gele, langwerpige, deelbare tabletten met op beide zijden een
breukstreep.
4.
INDICATIE
Het product behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin
Converting Enzym (ACE)
remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief hartfalen
bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie
(laag bloedvolume),
hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Bijsluiter – Versie NL
Benakor 5 mg
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de
veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij
deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van
vermoeidheid vertonen.
Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma
creatinineconcentratie, een indicator
van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt
waarschijnlijk veroorzaakt doordat het
medicijn de bloeddr

Tabia za bidhaa

SKP – NL Versie
BENAKOR 5mg
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
BENAKOR 5 MG Tabletten voor honden
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor 5 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
5 mg
HULPSTOF:
Kleurstof: ijzeroxides (E172) 0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Gele, langwerpige deelbare tabletten met op beide zijden een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van congestief hartfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het product waargenomen bij
honden. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te
gebeuren bij gevallen van
chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het
aantal erythrocyten te monitoren
tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij
honden met minder dan 2,5 kg
lichaamsgewicht.
SKP – NL Versie
BENAKOR 5 MG Tabletten voor honden
3
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen