Bemrist Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-10-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

indacaterol, Mometasone furoate

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited 

ATC kanuni:

R03AK

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol, mometasone

Kundi la matibabu:

Gyógyszerek obstruktív légúti betegségek,

Eneo la matibabu:

Asztma

Matibabu dalili:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2020-05-30

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
54
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMM/62,5 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR
KEMÉNY KAPSZULÁBAN
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMM/127,5 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR
KEMÉNY KAPSZULÁBAN
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMM/260 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR
KEMÉNY KAPSZULÁBAN
indakaterol/mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bemrist Breezhaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bemrist Breezhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bemrist Breezhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bemrist Breezhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Bemrist Breezhaler inhalátor használati utasítása
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEMRIST BREEZHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEMRIST BREEZHALER ÉS HOGYAN FEJTI KI A
HATÁSÁT?
A Bemrist Breezhaler két hatóanyagot tartalmaz: az indakaterolt és
a mometazon-furoátot.
Az indakaterol a hörgőtágítóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Úgy 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Kapszulánként 150 mikrogramm indakaterolt (acetát formájában) és
80 mikrogramm mometazon-
furoátot tartalmaz.
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor
szájrészét) 125 mikrogramm indakaterolt
(acetát formájában) és 62,5 mikrogramm mometazon-furoátot
tartalmaz.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Kapszulánként 150 mikrogramm indakaterolt (acetát formájában) és
160 mikrogramm mometazon-
furoátot tartalmaz.
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor
szájrészét) 125 mikrogramm indakaterolt
(acetát formájában) és 127,5 mikrogramm mometazon-furoátot
tartalmaz.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Kapszulánként 150 mikrogramm indakaterolt (acetát formájában) és
320 mikrogramm mometazon-
furoátot tartalmaz.
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor
szájrészét) 125 mikrogramm indakaterolt
(acetát formájában) és 260 mikrogramm mometazon-furoátot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Kapszulánként körülbelül 25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában (inhalációs por).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por
kemény kapszulában
Fehér port tartalmazó, átlátszó (színezés nélküli) kapszula,
egy kék színű sáv felett található kékkel
nyomtatott „IM150-80” termékkóddal a kapszulatesten, valamint
két kék 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indacaterol, Mometasone furoate

indacaterol, Mometasone furoate

ATC kanuni R03AK

R03AK

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol, mometasone

indacaterol, mometasone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bemrist Breezhaler indacaterol, Mometasone furoate

Bemrist Breezhaler indacaterol, Mometasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bemrist Breezhaler