Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat gentamicinsulfat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
D07CC01
betametazondipropionat gentamicinsulfat
0,5 mg + 1 mg/g
mast
Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-548868989-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06
2019-12-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST betametazon, gentamicin _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELOGENT mast i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOGENT mast? 3. Kako primjenjivati BELOGENT mast? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELOGENT mast? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE BELOGENT MAST I ZA ŠTO SE KORISTI? BELOGENT mast sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz skupine jakih kortikosteroida, i antibiotik gentamicin, koji liječi bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin. BELOGENT mast se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na lokalno liječenje kortikosteroidima, kao što su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na koži, a komplicirane su sekundarnom infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST? NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST: - ako ste alergični na betametazon i/ili druge kortikosteroide, gentamicin i/ili druge aminoglikozidne antibiotike, ili na neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6. - ako ste trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE) - u djece mlaĎe od godinu dana - ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i vodene kozice, _ herpes simplex_, _herpes zoster_, kožni oblik tuberk Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELOGENT 0,5 mg/g + 1mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Mast je bijele boje, poluprozirna, homogena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija dermatoza koje reagiraju na lokalno liječenje kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ODRASLI _ Ako nije drukčije propisano, mast se primjenjuje 1-2 puta na dan. Učestalost primjene može se smanjiti tijekom poboljšanja bolesti. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje jednom dnevno. Način primjene Za kožu. Mast se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na zahvaćena područja kože. Tretirano područje kože ne bi trebalo biti veće od 10% ukupne površine tijela. Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme i na manja područja kože (vidjeti dio 4.4.). U odnosu na odrasle potreban je općenito veći oprez pri primjeni kortikosteroida u djece zbog moguće povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu djeteta. TakoĎer, lijek se ne smije primjenjivati uz okluziju zbog moguće apsorpcije betametazona, kao niti u liječenju pelenskog dermatitisa. Mast se koristi za suhu kožu. Trajanje liječenja Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje od 7-10 dana, a u djece 5-7 dana. U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri odreĎenim dermatozama kada više nema potrebe za primjenom jakih kortikosteroida ili u odsutnosti uzročnika superinfekcije koji je osjetljiv na gentamicin) potrebno je nastaviti s monoterapijom manje potentnim kortikosteroidom ili drugim antibiotikom. H A L M E D 23 - 12 - 2019 O D Soma hati kamili