Belogent 0,5 mg/g + 1 mg/g mast

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Tersedia dari:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Kode ATC:

D07CC01

INN (Nama Internasional):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Dosis:

0,5 mg + 1 mg/g

Bentuk farmasi:

mast

Komposisi:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata

Jenis Resep:

na recept neponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-548868989-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

Tanggal Otorisasi:

2019-12-23

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G MAST
betametazon, gentamicin
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOGENT mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOGENT mast?
3.
Kako primjenjivati BELOGENT mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOGENT mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE BELOGENT MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELOGENT mast sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz
skupine jakih kortikosteroida, i
antibiotik
gentamicin,
koji
liječi
bakterijske
infekcije
izazvane
mikroorganizmima
osjetljivim
na
gentamicin.
BELOGENT mast se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje kortikosteroidima, kao
što su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na
koži, a komplicirane su sekundarnom
infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili
kod sumnje na takve infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST:
-
ako ste alergični na betametazon i/ili druge kortikosteroide,
gentamicin i/ili druge aminoglikozidne
antibiotike, ili na neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu
6.
-
ako ste trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE)
-
u djece mlaĎe od godinu dana
-
ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i
vodene kozice, _ herpes simplex_,
_herpes zoster_, kožni oblik tuberk

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOGENT 0,5 mg/g + 1mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u
obliku gentamicinsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je bijele boje, poluprozirna, homogena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na lokalno liječenje
kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom uzrokovanom
mikroorganizmima osjetljivim na
gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI _
Ako nije drukčije propisano, mast se primjenjuje 1-2 puta na dan.
Učestalost primjene može se smanjiti
tijekom poboljšanja bolesti.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje jednom dnevno.
Način primjene
Za kožu. Mast se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na
zahvaćena područja kože. Tretirano
područje kože ne bi trebalo biti veće od 10% ukupne površine
tijela.
Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme
i na manja područja kože (vidjeti
dio 4.4.). U odnosu na odrasle potreban je općenito veći oprez pri
primjeni kortikosteroida u djece zbog
moguće povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu djeteta. TakoĎer,
lijek se ne smije primjenjivati uz
okluziju zbog moguće apsorpcije betametazona, kao niti u liječenju
pelenskog dermatitisa.
Mast se koristi za suhu kožu.
Trajanje liječenja
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje
od 7-10 dana, a u djece 5-7 dana.
U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri odreĎenim
dermatozama kada više nema potrebe za
primjenom jakih kortikosteroida ili u odsutnosti uzročnika
superinfekcije koji je osjetljiv na gentamicin)
potrebno je nastaviti s monoterapijom manje potentnim kortikosteroidom
ili drugim antibiotikom.
H A L M E D
23 - 12 - 2019
O D