Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Exeltis Germany GmbH (8128254)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15570022 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 15570039 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 15570045 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 15570051 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
erloschen
2019-05-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BELMACINA 5 MG FILMTABLETTEN BELMACINA 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Belmacina und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Belmacina beachten? 3. Wie ist Belmacina einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Belmacina aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BELMACINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Belmacina gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Belmacina dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELMACINA BEACHTEN? BELMACINA DARF NICHT EINGENOMMENWERDEN, - wenn Sie die Blase nicht oder nicht ganz entleeren können (Harnverhalt), - wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden (ein Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Belmacina 5 mg Filmtabletten Belmacina 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Belmacina 5 mg Filmtabletten Jede Belmacina 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Belmacina 10 mg Filmtabletten Jede Belmacina 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Belmacina 5 mg Filmtabletten: 109,0 mg Lactose-Monohydrat Belmacina 10 mg Filmtabletten: 104,0 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Jede 5 mg Tablette ist eine runde, hellgelbe Tablette mit ca. 8 mm Länge, die auf einer Seite mit „390“ gekennzeichnet ist. Jede 10 mg Tablette ist eine runde, hellrosafarbene Tablette mit ca. 8 mm Länge, die auf einer Seite mit „391“ gekennzeichnet ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Belmacina ist angezeigt bei Erwachsenen für die symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Besondere Personengruppen _Ältere Patienten _ Es ist keine Dosisangleichung bei älteren Patienten erforderlich. 2 _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2). _ _ _Patienten mit Soma hati kamili