Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYPROTERON ACETAT; ETHINYLESTRADIOL
Teva B.V.
G03HB01
CYPROTERONE ACETATE; ethinylestradiol
1 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cyproteron und Estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-03-29
1 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BELLGYN „RATIOPHARM“ 2 MG/0,035 MG-ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoffe: Cyproteronacetat/Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten beachten? 3. Wie sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BELLGYN „RATIOPHARM“ 2 MG/0,035 MG-ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten werden bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut und übermäßigem Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen Verhütungsmittel angebracht ist. Sie sollten Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten nur dann einnehmen, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach der Anwendung anderer Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 41,2 mg Saccharose: 10,4 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Aussehen: gelbliche, runde, bikonvexe Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit (mit oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten sollten erst nach dem Versagen einer topischen Therapie oder systemischer Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden. Da es sich bei Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ein weiteres hormonelles Kontrazeptivum darf nicht gleichzeitig angewendet werden, da dadurch die Patientin einer übermäßigen Hormonmenge ausgesetzt wird und dies für einen wirksamen Empfängnisschutz nicht erforderlich ist. Frauen, die schwanger werden möchten, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dosierung Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten sind regelmäßig einzunehmen, damit die therapeutische Wirksamkeit und der gewünschte Empfängnisschutz gewährleistet sind. Das Dosierungsschema entspricht im Wesentlichen dem üblichen Einnahmeschema der meisten Kombinationspräparate zur oralen Kontrazeption. Daher müssen dieselben Regeln zur Verabreichung beachtet werden. Die unregelmäßige Einnahme von Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten kann zu Zwischenblutungen f Soma hati kamili