Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYPROTERON ACETAT; ETHINYLESTRADIOL

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

G03HB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CYPROTERONE ACETATE; ethinylestradiol

Einheiten im Paket:

1 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Cyproteron und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-03-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BELLGYN „RATIOPHARM“ 2 MG/0,035 MG-ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bellgyn „ratiopharm“ 2
mg/0,035 mg-überzogene
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BELLGYN „RATIOPHARM“ 2 MG/0,035 MG-ÜBERZOGENE TABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten werden
bei Frauen im gebärfähigen Alter
zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut
und übermäßigem
Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verhütenden Eigenschaften
sollte es Ihnen nur dann
verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine
Behandlung mit einem hormonalen
Verhütungsmittel angebracht ist.
Sie sollten Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene
Tabletten nur dann einnehmen, wenn
sich Ihre Hauterkrankung nach der Anwendung anderer

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg-überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat: 41,2 mg
Saccharose: 10,4 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Aussehen: gelbliche, runde, bikonvexe Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit (mit oder
ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen
Alter.
Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten sollten
erst nach dem Versagen einer
topischen Therapie oder systemischer Antibiotikabehandlungen zur
Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene
Tabletten gleichzeitig um ein
hormonales
Kontrazeptivum
handelt,
darf
es
nicht
in
Kombination
mit
anderen
hormonalen
Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ein weiteres hormonelles Kontrazeptivum darf nicht gleichzeitig
angewendet werden, da dadurch die
Patientin
einer
übermäßigen
Hormonmenge
ausgesetzt
wird
und
dies
für
einen
wirksamen
Empfängnisschutz nicht erforderlich ist. Frauen, die schwanger werden
möchten, sollten dieses
Arzneimittel nicht einnehmen.
Dosierung
Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene Tabletten sind
regelmäßig einzunehmen, damit die
therapeutische
Wirksamkeit
und
der
gewünschte
Empfängnisschutz
gewährleistet
sind.
Das
Dosierungsschema
entspricht
im
Wesentlichen
dem
üblichen
Einnahmeschema
der
meisten
Kombinationspräparate zur oralen Kontrazeption. Daher müssen
dieselben Regeln zur Verabreichung
beachtet werden. Die unregelmäßige Einnahme von Bellgyn
„ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg -überzogene
Tabletten kann zu Zwischenblutungen f