BEFIMAT F.C.TAB 30MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

NIMODIPINE

Inapatikana kutoka:

VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia +357 22 250065

ATC kanuni:

C08CA06

INN (Jina la Kimataifa):

NIMODIPINE

Kipimo:

30MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

NIMODIPINE 30MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Viwandani na:

MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532

Eneo la matibabu:

NIMODIPINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061301014 ΒΤΧ30 (BLIST 3X10) (PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
BEFIMAT
 
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
30MG/TAB 
   
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1.
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Nimodipine.
   ΈΚΔΟΧΑ:
Cellulose Microcrystalline, Polyvidone, 
Crospovidone, Starch Maize, Magnesium 
Stearate.
 
Επικάλυψη
 
 :   Titanium Dioxide E 717 CI 
77891, Hypromellose
1.2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.3.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   
 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 
1.4.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία   BEFIMAT,   είναι   άσπρα,   στρογγυλά   και   συσκευάζονται   σε 
blisters PVC/Αλουμινίου. Περιέχονται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγία χρήσης,
(3blistχ10). 
1.5
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
 
 
Βελτιωτικό της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
1.6.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BIOMEDICA - CHEMICA A.E.
                                             
     
(Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου,
                                             
     
145 64 Κ. Κηφισιά,
                                             
    
Τηλέφωνα: 210 6200704–5 
                                             
    
Fax: 210 6200706). 
1.7.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
                    
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
 
 
BEFIMAT   
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ 30MG/TAB
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
 
 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
–
Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών ελλειμμάτων, που εμφανίζονται 
                    
ύστερα από
εγκεφαλικό αγγειόσπασμο μιας υπαραχνοειδούς αιμορραγίας.
 
–
Λειτουργικές ανωμαλίες του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως που παρατηρούνται 
κατά την γεροντική ηλικία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
 
  ΚΑΙ
 
  ΤΡΌΠΟΣ
 
  ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
 
 
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Λειτουργικές διαταραχές του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως, που παρατηρούνται κατά την γεροντική 
ηλικία: 1 δισκίο 3
φορές την ημέρα (3x30mg νιμοδιπίνης).   
Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό 
αγγειόσπασμο, επακόλουθο υπαραχνοειδ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii