Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NIMODIPINE
VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia +357 22 250065
C08CA06
NIMODIPINE
30MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
NIMODIPINE 30MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532
NIMODIPINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061301014 ΒΤΧ30 (BLIST 3X10) (PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ BEFIMAT ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 30MG/TAB 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 1.1. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Nimodipine. ΈΚΔΟΧΑ: Cellulose Microcrystalline, Polyvidone, Crospovidone, Starch Maize, Magnesium Stearate. Επικάλυψη : Titanium Dioxide E 717 CI 77891, Hypromellose 1.2. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 1.3. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 1.4. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία BEFIMAT, είναι άσπρα, στρογγυλά και συσκευάζονται σε blisters PVC/Αλουμινίου. Περιέχονται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγία χρήσης, (3blistχ10). 1.5 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βελτιωτικό της εγκεφαλικής κυκλοφορίας. 1.6. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA - CHEMICA A.E. (Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου, 145 64 Κ. Κηφισιά, Τηλέφωνα: 210 6200704–5 Fax: 210 6200706). 1.7. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: BEFIMAT ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 30MG/TAB 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: – Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών ελλειμμάτων, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό αγγειόσπασμο μιας υπαραχνοειδούς αιμορραγίας. – Λειτουργικές ανωμαλίες του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως που παρατηρούνται κατά την γεροντική ηλικία. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Λειτουργικές διαταραχές του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως, που παρατηρούνται κατά την γεροντική ηλικία: 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (3x30mg νιμοδιπίνης). Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό αγγειόσπασμο, επακόλουθο υπαραχνοειδ Soma hati kamili