BEFIMAT F.C.TAB 30MG/TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

NIMODIPINE

Fáanlegur frá:

VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia [phone]

ATC númer:

C08CA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

NIMODIPINE

Skammtar:

30MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

NIMODIPINE 30MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Framleitt af:

MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532

Lækningarsvæði:

NIMODIPINE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802061301014 ΒΤΧ30 (BLIST 3X10) (PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
BEFIMAT

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
30MG/TAB 

1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1.
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Nimodipine.
   ΈΚΔΟΧΑ:
Cellulose Microcrystalline, Polyvidone, 
Crospovidone, Starch Maize, Magnesium 
Stearate.

Επικάλυψη

 :   Titanium Dioxide E 717 CI 
77891, Hypromellose
1.2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.3.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:   

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 
1.4.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία   BEFIMAT,   είναι   άσπρα,   στρογγυλά   και   συσκευάζονται   σε 
blisters PVC/Αλουμινίου. Περιέχονται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγία χρήσης,
(3blistχ10). 
1.5
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:

Βελτιωτικό της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
1.6.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BIOMEDICA - CHEMICA A.E.

(Γ. Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου,

145 64 Κ. Κηφισιά,

Τηλέφωνα: 210 6200704–5 

Fax: [phone]). 
1.7.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
                    �

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

BEFIMAT   
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ 30MG/TAB
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περιέχει 30mg Nimodipine. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
–
Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών ελλειμμάτων, που εμφανίζονται 

ύστερα από
εγκεφαλικό αγγειόσπασμο μιας υπαραχνοειδούς αιμορραγίας.

–
Λειτουργικές ανωμαλίες του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως που παρατηρούνται 
κατά την γεροντική ηλικία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ

  ΚΑΙ

  ΤΡΌΠΟΣ

  ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Λειτουργικές διαταραχές του εγκεφάλου οργανικής προελεύσεως, που παρατηρούνται κατά την γεροντική 
ηλικία: 1 δισκίο 3
φορές την ημέρα (3x30mg νιμοδιπίνης).   
Πρόληψη και θεραπεία ισχαιμικών νευρολογικών διαταραχών, που εμφανίζονται ύστερα από εγκεφαλικό 
αγγειόσπασμο, επακόλουθο υπαραχνοειδ