Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
tetesept Pharma GmbH (3091003)
N05CM09
Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 441,35 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-03-31
_ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDE R BALDRIAN TETESEPT, ÜBERZOGENE TABLETTE Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Baldrian tetesept und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian tetesept beachten? 3. Wie ist Baldrian tetesept einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldrian tetesept aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIAN TETESEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ANWENDUNGSGEBIETE: Baldrian tetesept ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldrian tetesept wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörun- gen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN TETESEPT BEACHTEN? BALDRIAN TETESEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE: - überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der unter 6. genannten sons- tigen Bestandteile sind. Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Baldrian tetesept erst nach Rück- sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt is Soma hati kamili
FACHINFORMATION Baldrian tetesept, überzogene Tablette - 11 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BALDRIAN TETESEPT, überzogene Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG_ _ _ _ _Wirkstoff: _ _ _ 1 überzogene Tablette enthält: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1) 441,350 mg Auszugsmittel: Ethanol 70% (V / V)_ _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 Enthält u.a. Sucrose. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ Baldrian tetesept ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldrian tetesept wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwer- den länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. _4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Bei leichter nervöser Anspannung nehmen Er- wachsene und Heranwachsende oder Jugendli- che über 12 Jahre bis zu 3mal täglich 1 überzo- gene Tablette [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldrianwurzel] ein. Bei Schlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende oder Jugendliche über 12 Jah- re ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldrianwurzel] ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 überzogene Tablette [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldri- anwurzel] bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Kinder und Jugendliche Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kin- dern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die- ses Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Für Personen, die an einer Nieren- oder Leber- erkrankung leiden: Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei ein- geschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Be- handlung v Soma hati kamili