Baldrian tetesept

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponível em:

tetesept Pharma GmbH (3091003)

Código ATC:

N05CM09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 441,35 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-03-31

Folheto informativo - Bula

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDE
R
BALDRIAN TETESEPT, ÜBERZOGENE TABLETTE
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
NEHMEN
SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL
IMMER
GENAU
WIE
IN
DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN..
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Baldrian tetesept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian tetesept beachten?
3.
Wie ist Baldrian tetesept einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldrian tetesept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BALDRIAN TETESEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANWENDUNGSGEBIETE:
Baldrian tetesept ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Baldrian tetesept wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung
und bei Schlafstörun-
gen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN TETESEPT BEACHTEN?
BALDRIAN TETESEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE:
-
überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der unter
6. genannten sons-
tigen Bestandteile sind.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Baldrian
tetesept erst nach Rück-
sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt is

Características técnicas

FACHINFORMATION
Baldrian tetesept, überzogene Tablette
- 11 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BALDRIAN TETESEPT,
überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG_ _
_ _
_Wirkstoff: _
_ _
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1)
441,350 mg
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V / V)_ _
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Enthält u.a. Sucrose.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
Baldrian tetesept ist ein pflanzliches Arzneimittel
zur Beruhigung.
Baldrian tetesept wird angewendet bei leichter
nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient
darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls diese Beschwer-
den länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern.
_4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Bei leichter nervöser Anspannung nehmen Er-
wachsene und Heranwachsende oder Jugendli-
che über 12 Jahre bis zu 3mal täglich 1 überzo-
gene Tablette [Einzeldosis entsprechend 2-3 g
Baldrianwurzel] ein.
Bei Schlafstörungen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende oder Jugendliche über 12 Jah-
re ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1
überzogene Tablette [Einzeldosis entsprechend
2-3 g Baldrianwurzel] ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich 1 überzogene
Tablette [Einzeldosis entsprechend 2-3 g Baldri-
anwurzel] bereits früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kin-
dern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die-
ses Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet werden.
Für Personen, die an einer Nieren- oder Leber-
erkrankung leiden:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei ein-
geschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion
gibt
es keine hinreichenden Daten.
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung
ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Be-
handlung v