BALANCE SAFE LOCK %4,25 GLUKOZ 1,25 MMOL/L KALSIYUM PERITON DIYALIZ SOLUSYONU 5000 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

hypertonic solutions

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kanuni:

B05D

INN (Jina la Kimataifa):

hypertonic solutions

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

peritoneal dialytics

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2013-01-29

Taarifa za kipeperushi

-1-
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
BALANCE %4.25
GLUKOZ
1.25 MMOL/L
KALSİYUM Periton
Diyaliz Solüsyonu
iki
bölmeli
bir
torba
sistemi
içinde
sunulmaktadır.
Bir
bölmede
alkalin
laktat
solüsyonu,
diğerinde ise asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu bulunur.
İki bölme arasındaki orta dikiş
açılarak ile bu iki solüsyon karıştırılır ve nötral,
kullanıma hazır solüsyon elde edilir.
KARIŞTIRMA ÖNCESİNDE:
1000 ml asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum klorür
11.279 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.3675 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0.2033 g
Anhidröz glukoz
85.0
g
(
_glukoz monohidrat olarak_
)
1000 ml alkalin laktat solüsyonu içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum laktat
7.85
g
(
_sodyum laktat solüsyonu olarak_
)
KARIŞTIRMA SONRASINDA:
1000 ml nötral, kullanıma hazır solüsyon içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum klorür
5.640 g
Sodyum laktat
3.925 g
(
_sodyum laktat solüsyonu olarak_
)
Kalsiyum klorür dihidrat
0.1838 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0.1017 g
Anhidröz glukoz
42.5
g
(
_glukoz monohidrat olarak_
)
-2-
Na
+
134
mmol/L
Ca
++
1.25
mmol/L
Mg
++
0.5 mmol/L
Cl
-
100.5 mmol/L
Laktat
35
mmol/L
Glukoz
83.2 mmol/L
Teorik Osmolarite
356
mOsm/l
pH
7.0
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizinde kullanılan steril çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periton diyaliz tedavisi yapılan son dönem kronik böbrek
yetmezliği hastalarında kullanılır.
4.
2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BU SOLÜSYON INTRAPERITONEAL OLARAK KULLANILIR.
Başka şekilde reçete edilmemişse günde 4 defa olmak üzere
değişim her uygulamada 2000
ml. solüsyon kullanılır. 2-10 saat arası bir bekleme süresinden
sonra solüsyon boşaltılır.
Dozajın, solüsyon hacminin ve değişim sayısının hastalar için
bireysel ola

Tabia za bidhaa

-1-
KULLANMA TALİMATI
BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM
PERITON DIYALIZ SOLÜSYONU
PERITON IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Sodyum klorür, Sodyum laktat, Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum
klorür hekzahidrat, Anhidröz glukoz (monohidrat olarak).
1000 ml solüsyon: Sodyum klorür 5.640 g, Sodyum laktat 3.925 g,
Kalsiyum klorür
dihidrat 0.1838 g, Magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g ve Anhidröz
glukoz 42.5 g
(Glukoz monohidrat olarak) içerir.
Elektrolit
içeriği:
134
mmol/L
sodyum,
1.25
mmol/L
kalsiyum,
0.5
mmol/L
magnezyum, 100.5 mmol/L klorür, 35 mmol/L laktat, 235.8 mmol/L
glukoz.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Sodyum hidrojen karbonat
ve Enjeksiyonluk su
Teorik osmolarite: 509 mosm/L pH 7.0
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM’U KULLANMADAN ÖNCE _
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
-2-
1.
BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır.
BALANCE %4.25 GLUKOZ