Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hypertonic solutions
FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
B05D
hypertonic solutions
Normal
peritoneal dialytics
Aktif
2013-01-29
-1- KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu iki bölmeli bir torba sistemi içinde sunulmaktadır. Bir bölmede alkalin laktat solüsyonu, diğerinde ise asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu bulunur. İki bölme arasındaki orta dikiş açılarak ile bu iki solüsyon karıştırılır ve nötral, kullanıma hazır solüsyon elde edilir. KARIŞTIRMA ÖNCESİNDE: 1000 ml asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu içinde: ETKEN MADDELER Dozu Sodyum klorür 11.279 g Kalsiyum klorür dihidrat 0.3675 g Magnezyum klorür hekzahidrat 0.2033 g Anhidröz glukoz 85.0 g ( _glukoz monohidrat olarak_ ) 1000 ml alkalin laktat solüsyonu içinde: ETKEN MADDELER Dozu Sodyum laktat 7.85 g ( _sodyum laktat solüsyonu olarak_ ) KARIŞTIRMA SONRASINDA: 1000 ml nötral, kullanıma hazır solüsyon içinde: ETKEN MADDELER Dozu Sodyum klorür 5.640 g Sodyum laktat 3.925 g ( _sodyum laktat solüsyonu olarak_ ) Kalsiyum klorür dihidrat 0.1838 g Magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g Anhidröz glukoz 42.5 g ( _glukoz monohidrat olarak_ ) -2- Na + 134 mmol/L Ca ++ 1.25 mmol/L Mg ++ 0.5 mmol/L Cl - 100.5 mmol/L Laktat 35 mmol/L Glukoz 83.2 mmol/L Teorik Osmolarite 356 mOsm/l pH 7.0 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizinde kullanılan steril çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Periton diyaliz tedavisi yapılan son dönem kronik böbrek yetmezliği hastalarında kullanılır. 4. 2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BU SOLÜSYON INTRAPERITONEAL OLARAK KULLANILIR. Başka şekilde reçete edilmemişse günde 4 defa olmak üzere değişim her uygulamada 2000 ml. solüsyon kullanılır. 2-10 saat arası bir bekleme süresinden sonra solüsyon boşaltılır. Dozajın, solüsyon hacminin ve değişim sayısının hastalar için bireysel ola Citiți documentul complet
-1- KULLANMA TALİMATI BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM PERITON DIYALIZ SOLÜSYONU PERITON IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _ Sodyum klorür, Sodyum laktat, Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat, Anhidröz glukoz (monohidrat olarak). 1000 ml solüsyon: Sodyum klorür 5.640 g, Sodyum laktat 3.925 g, Kalsiyum klorür dihidrat 0.1838 g, Magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g ve Anhidröz glukoz 42.5 g (Glukoz monohidrat olarak) içerir. Elektrolit içeriği: 134 mmol/L sodyum, 1.25 mmol/L kalsiyum, 0.5 mmol/L magnezyum, 100.5 mmol/L klorür, 35 mmol/L laktat, 235.8 mmol/L glukoz. • _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Sodyum hidrojen karbonat ve Enjeksiyonluk su Teorik osmolarite: 509 mosm/L pH 7.0 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2._ _ _ _BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM’U KULLANMADAN ÖNCE _ _DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5._ _ _ _BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. -2- 1. BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır. BALANCE %4.25 GLUKOZ Citiți documentul complet