Babylax

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Glycerol 85%

Inapatikana kutoka:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (Jina la Kimataifa):

Glycerol 85%

Dawa fomu:

Rektallösung

Tungo:

Teil 1 - Rektallösung; Glycerol 85% (12816) 1,8 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Einbringen in den After

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1996-06-19

Taarifa za kipeperushi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BABYLAX
®
50%IGE REKTALLÖSUNG
WIRKSTOFF: GLYCEROL 85 %_ _
ZUR ANWENDUNG BEI SÄUGLINGEN UND KINDERN JEDEN ALTERS_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder keine
Besserung eintritt, wenden
Sie sich an den Arzt Ihres Kindes.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Babylax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Babylax beachten?
3.
Wie ist Babylax anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Babylax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BABYLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Babylax ist ein Abführmittel (Laxans).
Babylax wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Darmträgheit und Stuhlverstopfung
bei Säuglingen und Kindern jeden Alters, insbesondere dann, wenn
Nahrungsumstellung oder
diätetische Maßnahmen allein keine Wirkung erzielt haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BABYLAX BEACHTEN?
BABYLAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Glycerol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels ist
•
wenn bei Ihrem Kind ein Darmverschluss vorliegt
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT BZW. DEM ARZT IHRES KINDES, BEVOR
SI

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Babylax
®
50%ige Rektallösung
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern jeden Alters
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glycerol 85 %
1 Miniklistier (Rectiole) mit 3,6 g Rektallösung enthält 1,8 g
Glycerol 85 %.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,36 mg
Benzalkoniumchlorid pro Miniklistier.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rektallösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Darmträgheit und Stuhlverstopfung bei
Säuglingen und Kindern
jeden Alters, insbesondere dann, wenn Nahrungsumstellung oder
diätetische Maßnahmen allein keine
Wirkung erzielt haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Bedarfsfall wird der Inhalt von
- 1/2 bis 1 Rectiole bei Säuglingen,
- 1 Rectiole bei Kleinkindern,
- 1
−
2 Rectiolen bei Schulkindern
in den Enddarm gegeben.
Art der Anwendung
Vor der Anwendung die Verschlusskappe abziehen, den Dorn in die Spitze
des Rectiolenhalses
drücken und den Hals der Rectiole eventuell etwas einfetten. Dann den
Rectiolenhals in den After
einführen und durch kräftiges Zusammendrücken den Füllkörper
leeren. Beim Herausziehen der
Rectiole den Füllkörper zusammengedrückt lassen, damit der
Wirkstoff nicht wieder zurückgesaugt
werden kann.
Nach Ausdrücken des Füllkörpers verbleibt ein Rest in der Rectiole,
der verworfen werden kann.
Dieses ist bei der Dosierungsanleitung berücksichtigt worden. Soll
nur eine halbe Rectiole angewendet
werden, ist
VORHER
die Hälfte der Rektallösung auszudrücken und zu verwerfen.
Dauer der Anwendung
Eine Daueranwendung von Laxantien ist nicht empfehlenswert, da die
Ursache der Verstopfung
hierdurch nicht beseitigt werden kann.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Ileus
Bei unklaren abdominalen Besch