Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycerol 85%
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
Glycerol 85%
Rektallösung
Teil 1 - Rektallösung; Glycerol 85% (12816) 1,8 Gramm
Einbringen in den After
verlängert
1996-06-19
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BABYLAX ® 50%IGE REKTALLÖSUNG WIRKSTOFF: GLYCEROL 85 %_ _ ZUR ANWENDUNG BEI SÄUGLINGEN UND KINDERN JEDEN ALTERS_ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Babylax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Babylax beachten? 3. Wie ist Babylax anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Babylax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BABYLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Babylax ist ein Abführmittel (Laxans). Babylax wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Darmträgheit und Stuhlverstopfung bei Säuglingen und Kindern jeden Alters, insbesondere dann, wenn Nahrungsumstellung oder diätetische Maßnahmen allein keine Wirkung erzielt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BABYLAX BEACHTEN? BABYLAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Ihr Kind allergisch gegen Glycerol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist • wenn bei Ihrem Kind ein Darmverschluss vorliegt WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT BZW. DEM ARZT IHRES KINDES, BEVOR SI Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Babylax ® 50%ige Rektallösung Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern jeden Alters 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Glycerol 85 % 1 Miniklistier (Rectiole) mit 3,6 g Rektallösung enthält 1,8 g Glycerol 85 %. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,36 mg Benzalkoniumchlorid pro Miniklistier. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektallösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Darmträgheit und Stuhlverstopfung bei Säuglingen und Kindern jeden Alters, insbesondere dann, wenn Nahrungsumstellung oder diätetische Maßnahmen allein keine Wirkung erzielt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Bedarfsfall wird der Inhalt von - 1/2 bis 1 Rectiole bei Säuglingen, - 1 Rectiole bei Kleinkindern, - 1 − 2 Rectiolen bei Schulkindern in den Enddarm gegeben. Art der Anwendung Vor der Anwendung die Verschlusskappe abziehen, den Dorn in die Spitze des Rectiolenhalses drücken und den Hals der Rectiole eventuell etwas einfetten. Dann den Rectiolenhals in den After einführen und durch kräftiges Zusammendrücken den Füllkörper leeren. Beim Herausziehen der Rectiole den Füllkörper zusammengedrückt lassen, damit der Wirkstoff nicht wieder zurückgesaugt werden kann. Nach Ausdrücken des Füllkörpers verbleibt ein Rest in der Rectiole, der verworfen werden kann. Dieses ist bei der Dosierungsanleitung berücksichtigt worden. Soll nur eine halbe Rectiole angewendet werden, ist VORHER die Hälfte der Rektallösung auszudrücken und zu verwerfen. Dauer der Anwendung Eine Daueranwendung von Laxantien ist nicht empfehlenswert, da die Ursache der Verstopfung hierdurch nicht beseitigt werden kann. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Ileus Bei unklaren abdominalen Besch Lue koko asiakirja