Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
J01FA10
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AZITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0230966 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230968 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230969 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230967 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230973 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230970 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153972 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153973 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153974 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153977 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153976 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153978 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153975 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153979 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-12
1/8 Sp. zn. sukls60995/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA AZITROMYCIN MYLAN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY _AZITHROMYCINUM _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Azitromycin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azitromycin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Azitromycin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Azitromycin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AZITROMYCIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Azitromycin Mylan je antibiotikum ze skupiny makrolidů. Používá se k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy, jako jsou baktérie. Tyto infekce zahrnují: • hrudní infekce, jako je bronchitida (zánět průdušek) a pneumonie (zápal plic); • infekce vedlejších nosních dutin, hltanu, tonzilitida (zánět mandlí) nebo uší; • mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání, např. infekce vlasových váčků (folikulitida), bakteriální infekce kůže a jejích hlubších vrstev (celulitida), kožní infekce s lesklými červenými otoky (erysipel); • infekce způsobené bakterií _Chlamydia trachomatis_. Ty mohou způsobit záněty trubice, kterou pro Soma hati kamili
1/18 Sp. zn. sukls60995/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azitromycin Mylan 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum dihydricum odpovídající azithromycinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé podlouhlé potahované tablety, s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Azithromycin je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, pokud jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na azithromycin (viz bod 4.4 a 5.1): • akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná) • akutní bakteriální otitis media (adekvátně diagnostikovaný) • faryngitida, tonzilitida • akutní exacerbace chronické bronchitidy (adekvátně diagnostikovaná) • mírná až středně těžká komunitní pneumonie • infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti, např. folikulitida, celulitida, erysipel nekomplikovaná uretritida a cervicitida vyvolaná _Chlamydií trachomatis_ Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného používání antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/18 Azithromycin se má podávat v jedné denní dávce. Trvání léčby u jednotlivých infekčních onemocnění je uvedeno níže. _Dospělí, starší _ _pacienti_ _, děti a dospívající_ _ _ _nad 45 kg tělesné hmotnosti_ Celková dávka azithromycinu je 1500 mg, rozložených do tří dnů (500 mg jednou denně). Alternativně může být rozložení dávky na pět dnů (500 mg v jedné dávce první den a následně 250 mg jednou denně). U nekomplikované uretritidy a cervicitidy Soma hati kamili