AZITROMYCIN MYLAN 500MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dostopno od:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Odmerek:

500MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

AZITHROMYCIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0230966 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230968 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230969 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230967 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230973 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230970 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153972 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153973 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153974 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153977 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153976 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153978 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153975 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153979 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2010-05-12

Navodilo za uporabo

1/8
Sp. zn. sukls60995/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
AZITROMYCIN MYLAN 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_AZITHROMYCINUM _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Azitromycin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Azitromycin Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Azitromycin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azitromycin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AZITROMYCIN MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Azitromycin Mylan je antibiotikum
ze
skupiny
makrolidů.
Používá
se
k léčbě infekcí
vyvolaných mikroorganismy, jako jsou baktérie. Tyto infekce
zahrnují:
•
hrudní infekce, jako je bronchitida (zánět průdušek) a pneumonie
(zápal plic);
•
infekce vedlejších nosních dutin, hltanu, tonzilitida (zánět
mandlí) nebo uší;
•
mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání,
např. infekce vlasových váčků
(folikulitida), bakteriální infekce kůže a jejích hlubších
vrstev (celulitida), kožní infekce s
lesklými červenými otoky (erysipel);
•
infekce způsobené bakterií _Chlamydia trachomatis_. Ty mohou
způsobit záněty trubice, kterou
pro

Lastnosti izdelka

1/18
Sp. zn. sukls60995/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azitromycin Mylan 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum dihydricum
odpovídající azithromycinum 500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát
laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé podlouhlé potahované
tablety, s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně
a půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Azithromycin
je
indikován
k
léčbě
následujících
infekčních
onemocnění,
pokud
jsou
vyvolány
mikroorganismy citlivými na azithromycin (viz bod 4.4 a 5.1):
•
akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná)
•
akutní bakteriální otitis media (adekvátně diagnostikovaný)
•
faryngitida, tonzilitida
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy (adekvátně
diagnostikovaná)
•
mírná až středně těžká komunitní pneumonie
•
infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti,
např. folikulitida, celulitida, erysipel
nekomplikovaná uretritida a cervicitida vyvolaná
_Chlamydií trachomatis_
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
správného používání antibakteriálních látek.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/18
Azithromycin se má podávat v jedné denní dávce. Trvání léčby
u jednotlivých infekčních onemocnění je
uvedeno níže.
_Dospělí, starší _
_pacienti_
_, děti a dospívající_
_ _
_nad 45 kg tělesné hmotnosti_
Celková
dávka
azithromycinu
je
1500
mg,
rozložených
do
tří
dnů
(500
mg
jednou
denně).
Alternativně může být rozložení dávky na pět dnů (500 mg v
jedné dávce první den a následně 250 mg jednou
denně).
U nekomplikované uretritidy a cervicitidy