Azax 500 mg comprimate filmate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Azithromycinum

Inapatikana kutoka:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC kanuni:

J01FA10

INN (Jina la Kimataifa):

Azithromycinum

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

comprimate filmate

Vitengo katika mfuko:

N3

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Idhini ya tarehe:

2017-07-12

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZAX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azithromycinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOATRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
apar
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Azax şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azax
3. Cum să utilizaţi Azax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AZAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azax conţine o substanţă activă numită azitromicină.
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul
bacteriilor.
Azax
este
utilizat
pentru
tratamentul
anumitor
infecţii
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
azitromicină, cum ar fi:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau
infecţii nazale (cum ar fi bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
- infecţii ale urechilor;
- infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse infectate, de exemplu infecţii
ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră) sau ale
colului uterin (cervix),
determinate de _Chlamydia trachomatis_ (o bacterie).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZAX
NU UTILIZAŢI AZAX:
-
dacă sunteţi alergic la azitr

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AZAX 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat 524
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu incizie pe una din
părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azax este indicat în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
determinate de microorganisme
susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)

Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)

Faringită, amigdalită

Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)

Pneumonie comunitară uşoară până la moderată

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită,
celulită, erizipel

Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis_.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azax se administrează într-o singură doză zilnică. Durata
tratamentului diferitelor infecţii este
menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu
apă.
_ _
_Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi
şi vârstnici:_
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de
3 zile. Alternativ, aceeaşi
doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile
astfel: 500 mg în prima zi şi 250 mg
din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis_, doza este
de 1000 mg, administrată ca