Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
comprimate filmate
N3
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2017-07-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZAX 500 MG COMPRIMATE FILMATE Azithromycinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOATRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă apar orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azax 3. Cum să utilizaţi Azax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azax conţine o substanţă activă numită azitromicină. Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azax este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum ar fi: - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită); - infecţii ale urechilor; - infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia plăgilor arse infectate, de exemplu infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră) sau ale colului uterin (cervix), determinate de _Chlamydia trachomatis_ (o bacterie). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZAX NU UTILIZAŢI AZAX: - dacă sunteţi alergic la azitr Прочетете целия документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZAX 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de azitromicină dihidrat 524 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azax este indicat în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1): Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) Faringită, amigdalită Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat) Pneumonie comunitară uşoară până la moderată Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de _Chlamydia trachomatis_. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Azax se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecţii este menţionată mai jos. Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu apă. _ _ _Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici:_ Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3 zile. Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile astfel: 500 mg în prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5. În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de _Chlamydia trachomatis_, doza este de 1000 mg, administrată ca Прочетете целия документ