Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

AXITINIB

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

L01EK01

INN (Jina la Kimataifa):

AXITINIB

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2023-02-02

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXITINIB SANDOZ
® 1 MG – FILMTABLETTEN
AXITINIB SANDOZ
® 3 MG - FILMTABLETTEN
AXITINIB SANDOZ
® 5 MG - FILMTABLETTEN
AXITINIB SANDOZ
® 7 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Axitinib
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axitinib Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib Sandoz beachten?
3.
Wie ist Axitinib Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axitinib Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXITINIB SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axitinib Sandoz ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil
Axitinib enthält. Axitinib
verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.
Axitinib Sandoz wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs
(fortgeschrittenes
Nierenzellkarzinom)
bei
Erwachsenen
angewendet,
wenn
andere
Arzneimittel
(genannt
Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht
länger stoppen können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu
haben, wie dieses
Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben
wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB SANDOZ BEACHTEN?
AXI

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axitinib Sandoz
®
1 mg – Filmtabletten
Axitinib Sandoz
®
3 mg – Filmtabletten
Axitinib Sandoz
®
5 mg – Filmtabletten
Axitinib Sandoz
®
7 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib.
Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib.
Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib.
Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat.
Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
ungefähr 6 mm und der
Prägung „A7TI“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite.
Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 12 mm lang und 7 mm
breit und der Prägung
„A7TI“ auf der einen und „3“ auf der anderen Seite.
Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten
2
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 15 mm lang und 8 mm
breit und der Prägung
„A7TI“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite.
Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 17 mm lang und 9 mm
breit und der Prägung
„A7TI“ auf der einen und „7“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Axitinib Sandoz ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen
Nierenzellkarzinoms
(RCC) bei e