Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AXITINIB
Sandoz GmbH
L01EK01
AXITINIB
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-02-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AXITINIB SANDOZ ® 1 MG – FILMTABLETTEN AXITINIB SANDOZ ® 3 MG - FILMTABLETTEN AXITINIB SANDOZ ® 5 MG - FILMTABLETTEN AXITINIB SANDOZ ® 7 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Axitinib _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Axitinib Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Axitinib Sandoz beachten? 3. Wie ist Axitinib Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axitinib Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AXITINIB SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Axitinib Sandoz ist ein Arzneimittel, das den wirksamen Bestandteil Axitinib enthält. Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum. Axitinib Sandoz wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom) bei Erwachsenen angewendet, wenn andere Arzneimittel (genannt Sunitinib oder ein Zytokin) das Fortschreiten der Erkrankung nicht länger stoppen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu haben, wie dieses Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXITINIB SANDOZ BEACHTEN? AXI Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Axitinib Sandoz ® 1 mg – Filmtabletten Axitinib Sandoz ® 3 mg – Filmtabletten Axitinib Sandoz ® 5 mg – Filmtabletten Axitinib Sandoz ® 7 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1 mg Axitinib. Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 3 mg Axitinib. Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Axitinib. Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7 mg Axitinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat. Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Axitinib Sandoz 1 mg – Filmtabletten Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ungefähr 6 mm und der Prägung „A7TI“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. Axitinib Sandoz 3 mg – Filmtabletten Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 12 mm lang und 7 mm breit und der Prägung „A7TI“ auf der einen und „3“ auf der anderen Seite. Axitinib Sandoz 5 mg – Filmtabletten 2 Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 15 mm lang und 8 mm breit und der Prägung „A7TI“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. Axitinib Sandoz 7 mg – Filmtabletten Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 17 mm lang und 9 mm breit und der Prägung „A7TI“ auf der einen und „7“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Axitinib Sandoz ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC) bei e Aqra d-dokument sħiħ