Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus min. 10EXP6.0 EID50/dose - max. 10EXP7.2 EID50/dose
Elanco
QI01AD09
Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated
Lyofilisaat voor suspensie
Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Diseaese)
Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Toediening in het drinkwater
pluimvee
Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)
CTI-code: 315314-09 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2569150 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-07 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2569143 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-05 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2569168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-03 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2974459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2569176 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-03-10
Bijsluiter – NL Versie AVIPRO ND C131 BIJSLUITER AVIPRO ND C131 LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN EN KALKOENEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AviPro ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Virus van de ziekte van Newcastle, levend, verzwakt, stam Clone 13-1, 10 6.0 - 10 7.2 EID 50* Lyofilisaat voor suspensie Uiterlijk: gebroken witte pellet * EID 50 = 50% embryo-infectieuze dosis: de virus titer die infectie veroorzaakt in 50% van de embryo's die met het virus geïnjecteerd zijn. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte van Newcastle om klinische symptomen en sterfte te reduceren. Kippen Begin van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij sero-negatieve kippen wanneer op leeftijd van 14 dagen gevaccineerd). Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie. Kalkoenen Begin van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie. Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL Versie AVIPRO ND C131 Geen. 6. BIJWERKINGEN Kippen: 3-15 dagen na de vaccinatie werden vaak lichte reacties in het ademhalingsapparaat (rochelen of niezen) gemeld tijdens klinisch onderzoek. Dit beïnvloedt de prestaties van de vogels niet. De ernst en de duur van bijwerkingen zijn zowel afhankelijk van de (maternale) immuniteitsstatus als van de algemene gezondheidstoestand van de kippen op het moment van de vaccinatie. Kalkoenen: Geen De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak Soma hati kamili
SKP– NL Versie AVIPRO ND C131 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AviPro ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL Elke dosis bevat: Virus van de ziekte van Newcastle, levend, verzwakt, stam Clone 13-1, 10 6.0 -10 7.2 EID 50 EID50 = 50% embryo-infectieuze dosis: de virus titer die infectie veroorzaakt in 50% van de embryo's die met het virus geïnjecteerd zijn. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie. Uiterlijk: gebroken witte pellet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen en kalkoenen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte van Newcastle om klinische symptomen en sterfte te reduceren. Kippen: Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij sero-negatieve kippen wanneer op leeftijd van 14 dagen gevaccineerd). Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie. Kalkoenen Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie. Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde vogels. Zie ook Rubriek 4.7. De maternaal verkregen antilichamen kunnen invloed hebben op de ontwikkeling van de immuunrespons na vaccinatie. SKP– NL Versie AVIPRO ND C131 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Kippen: Het vaccinvirus wordt tot 12 dagen na vaccinatie via de mest uitgescheiden en kan zich via contactinfectie uitbreiden naar gevoelige dieren. Newcastle Disease negatieve contactdieren vertonen echter geen seroconversie tot 15 dagen na het contact. Kalkoenen Het vaccinvirus wordt gedurende minder dan 14 dagen na vaccinatie uitgescheiden. Het vaccinvirus kan zich naar gevoelige niet-gevaccineerde kalkoenen uitspreiden zonder Soma hati kamili