Avipro ND C131 flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus min. 10EXP6.0 EID50/dose - max. 10EXP7.2 EID50/dose

Disponibil de la:

Elanco

Codul ATC:

QI01AD09

INN (nume internaţional):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Forma farmaceutică:

Lyofilisaat voor suspensie

Compoziție:

Geattenueerd Pseudovogelpestvirus (Newcastle Diseaese)

Calea de administrare:

Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Toediening in het drinkwater

Grupul Terapeutică:

pluimvee

Zonă Terapeutică:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Rezumat produs:

CTI-code: 315314-09 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2569150 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-07 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2569143 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-05 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2569168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-03 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2974459 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315314-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2569176 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2008-03-10

Prospect

Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO ND C131
BIJSLUITER
AVIPRO ND C131
LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN EN KALKOENEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro ND C131
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke dosis bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Virus van de ziekte van Newcastle, levend, verzwakt, stam Clone 13-1,
10
6.0
- 10
7.2
EID
50*
Lyofilisaat voor suspensie
Uiterlijk: gebroken witte pellet
* EID
50
= 50% embryo-infectieuze dosis: de virus titer die infectie
veroorzaakt in 50% van de
embryo's die met het virus geïnjecteerd zijn.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte van
Newcastle om klinische symptomen
en sterfte te reduceren.
Kippen
Begin van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij
sero-negatieve kippen wanneer op
leeftijd van 14 dagen gevaccineerd).
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie.
Kalkoenen
Begin van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO ND C131
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Kippen:
3-15 dagen na de vaccinatie werden vaak lichte reacties in het
ademhalingsapparaat (rochelen of
niezen) gemeld tijdens klinisch onderzoek. Dit beïnvloedt de
prestaties van de vogels niet.
De ernst en de duur van bijwerkingen zijn zowel afhankelijk van de
(maternale) immuniteitsstatus als
van de algemene gezondheidstoestand van de kippen op het moment van de
vaccinatie.
Kalkoenen:
Geen
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en)
- Vaak

Caracteristicilor produsului

SKP– NL Versie
AVIPRO ND C131
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro ND C131
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
Elke dosis bevat:
Virus van de ziekte van Newcastle, levend, verzwakt, stam Clone 13-1,
10
6.0
-10
7.2
EID
50
EID50 = 50% embryo-infectieuze dosis: de virus titer die infectie
veroorzaakt in 50% van de embryo's
die met het virus geïnjecteerd zijn.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie.
Uiterlijk: gebroken witte pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen en kalkoenen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte van
Newcastle om klinische symptomen
en sterfte te reduceren.
Kippen:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij
sero-negatieve kippen wanneer op
leeftijd van 14 dagen gevaccineerd).
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie.
Kalkoenen
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde vogels.
Zie ook Rubriek 4.7.
De maternaal verkregen antilichamen kunnen invloed hebben op de
ontwikkeling van de
immuunrespons na vaccinatie.
SKP– NL Versie
AVIPRO ND C131
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Kippen:
Het vaccinvirus wordt tot 12 dagen na vaccinatie via de mest
uitgescheiden en kan zich via
contactinfectie uitbreiden naar gevoelige dieren.
Newcastle Disease negatieve contactdieren vertonen echter geen
seroconversie tot 15 dagen na het
contact.
Kalkoenen
Het vaccinvirus wordt gedurende minder dan 14 dagen na vaccinatie
uitgescheiden. Het vaccinvirus
kan zich naar gevoelige niet-gevaccineerde kalkoenen uitspreiden
zonder