Avandia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazon

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BG02

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone

Kundi la matibabu:

Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

Rosiglitazone is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus:als monotherapie-in patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranceas dual orale therapie in combinatie met-metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine-a enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks monotherapie met een sulphonylureaas drievoudige orale therapie in combinatie met-metformin en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie (zie rubriek 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2000-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIJSLUITER
55
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AVANDIA 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AVANDIA 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AVANDIA 8 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rosiglitazon
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
−
BEWAAR DEZE BIJSLUITER. HET KAN NODIG ZIJN OM DEZE NOGMAALS DOOR TE
LEZEN.
−
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
−
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
−
WANNEER ÉÉN VAN DE BIJWERKINGEN ERNSTIG WORDT OF ALS ER BIJ U EEN
BIJWERKING OPTREEDT DIE
NIET IN DEZE BIJSLUITER IS VERMELD, RAADPLEEG DAN UW ARTS OF APOTHEKER
.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
WAT IS AVANDIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U AVANDIA INNEEMT
3.
HOE WORDT AVANDIA INGENOMEN
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U AVANDIA
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS AVANDIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
AVANDIA WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN TYPE 2 DIABETES
.
Personen met type 2 diabetes maken ofwel niet genoeg insuline (een
hormoon dat het
bloedsuikerniveau onder controle houdt), of ze reageren niet goed op
insuline die door het lichaam zelf
wordt gemaakt. Avandia helpt uw lichaam zodat het beter gebruik maakt
van de insuline die het zelf
maakt. Hierdoor wordt uw bloedsuikerspiegel tot een normaal niveau
verlaagd.
Avandia kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere
geneesmiddelen voor de behandeling
van diabetes (zoals metformine of een sulfonylureumderivaat).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U AVANDIA INNEEMT
Om uw diabetes goed onder controle te houden is het belangrijk dat u
alle adviezen van uw arts over
het volgen van een dieet en manier van leven opvolgt en dat u Avandia
volgens voorschrift inneemt.
NEEM AVANDIA NIET IN:
−
ALS U ALLERGISCH
(overgevoelig) bent voor rosiglitazon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AVANDIA 2 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat rosiglitazonmaleaat overeenkomend met 2 mg
rosiglitazon.
Hulpstof
Bevat lactose (ongeveer 108 mg).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze filmomhulde tabletten. Ze zijn gemerkt met “GSK” op een zijde
en “2” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rosiglitazon is bestemd voor behandeling van type 2 diabetes mellitus:
Als
MONOTHERAPIE
-
bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) die onvoldoende
onder controle worden
gebracht door dieet en inspanning en bij wie metformine niet
toepasbaar is vanwege contra-
indicaties of intolerantie
Als
TWEEVOUDIGE ORALE COMBINATIETHERAPIE
met
-
metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) bij wie
de bloedglucosespiegel
onvoldoende onder controle kan worden gebracht ondanks behandeling met
maximaal
getolereerde dosering metformine als orale monotherapie
-
een sulfonylureumderivaat, alleen bij patiënten die metformine niet
verdragen of bij wie
metformine is gecontra-indiceerd en bij wie de bloedglucosespiegel
onvoldoende onder controle
kan worden gebracht ondanks behandeling met een sulfonylureumderivaat
als monotherapie
Als
DRIEVOUDIGE ORALE COMBINATIETHERAPIE
met
-
metformine en een sulfonylureumderivaat, bij patiënten (vooral
patiënten met overgewicht) bij
wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden
gebracht ondanks
behandeling met tweevoudige orale combinatietherapie (zie rubriek 4.4)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Rosiglitazontherapie wordt gewoonlijk begonnen met 4 mg/dag. Deze
dosering kan worden verhoogd
naar 8 mg/dag na acht weken, indien een betere regulering van de
bloedglucosespiegel vereist is. Bij
patiënten die rosiglitazon in combinatie met een
sulfonylureumderivaat kregen toegediend, dient men

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazon

rosiglitazon

ATC kanuni A10BG02

A10BG02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone

rosiglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandia rosiglitazon rosiglitazone

Avandia rosiglitazon rosiglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandia