Avandamet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, hydrochlorid metformín

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BD03

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

AVANDAMET je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, obzvlášť s nadváhou pacientov:, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na ich maximálne tolerovanej dávky ústne metformín sám. v triple ústne terapia s sulfonylmocoviny u pacientov s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie s ich maximálne tolerované dávkou metformínom a sulfonylmocoviny (pozri časť 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2003-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
106
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
AVANDAMET 1 MG/500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AVANDAMET 2 MG/500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AVANDAMET 2 MG/1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
AVANDAMET 4 MG/1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosiglitazón/metformín HCl
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
TÚTO PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SI USCHOVAJTE. MOŽNO BUDE POTREBNÉ, ABY
STE SI JU ZNOVU
PREČÍTALI.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
AK ZAČNETE POCIŤOVAŤ AKÝKOĽVEK VEDĽAJŠÍ ÚČINOK AKO
ZÁVAŽNÝ ALEBO AK SPOZORUJETE
VEDĽAJŠIE ÚČINKY, KTORÉ NIE SÚ UVEDENÉ V TEJTO PÍSOMNEJ
INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV,
POVEDZTE TO, PROSÍM, SVOJMU LEKÁROVI ALEBO LEKÁRNIKOVI.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE
:
1.
ČO JE AVANDAMET A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
SKÔR AKO UŽIJETE AVANDAMET
3.
AKO UŽÍVAŤ AVANDAMET
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ AVANDAMET
6.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
_ _
1.
ČO JE AVANDAMET A NA ČO SA POUŽÍVA
TABLETY AVANDAMETU SÚ KOMBINÁCIOU DVOCH RÔZNYCH LIEKOV
nazývaných
_rosiglitazón _
a
_metformín_
.
Tieto dva lieky sa používajú na liečbu
DIABETU
2. TYPU
.
U ľudí s diabetom 2. typu sa buď nevytvára dostatočné množstvo
inzulínu (hormón, ktorý reguluje
hladiny cukru v krvi), alebo nereagujú riadne na inzulín, ktorý ich
organizmus vytvára. Rosiglitazón
a metformín spolu pôsobia na organizmus tak, aby lepšie využíval
inzulín, ktorý vytvára a to pomáha
znižovať hladiny cukru v krvi na normálne hodnoty. Avandamet sa
môže používať samostatne alebo
spolu so sulfonylmočovinou, ďalším liekom na diabetes.
2.
SKÔR AKO UŽIJETE AVANDAMET
_ _
Ak chcete Váš diabetes lepšie zvládať, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
AVANDAMET 1 mg/500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá tableta obsahuje 1 mg rosiglitazónu (vo forme
rosiglitazónhydrogén maleinátu) a 500 mg
metformíniumchloridu (čo zodpovedá metformín voľnej báze 390
mg).
Pomocné látky:
Každá tableta obsahuje laktózu (približne 6 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žlté filmom obalené tablety označené “gsk“ na jednej a
“1/500“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AVANDAMET je určený na liečbu pacientov s diabetes mellitus 2.
typu, najmä obéznych pacientov:
-
ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočnú kompenzáciu diabetu
pri použití najvyššej tolerovanej
dávky perorálnej monoterapie metformínom.
-
v trojitej perorálnej terapii so sulfonylmočovinou u pacientov s
nedostatočnou kompenzáciou
diabetu pri dvojitej perorálnej terapii s najvyššou tolerovanou
dávkou metformínu a
sulfonylmočoviny (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Zvyčajná počiatočná dávka AVANDAMETu je 4 mg/deň rosiglitazónu
plus 2000 mg/deň
meftormíniumchloridu.
Rosiglitazón sa môže zvýšiť na 8 mg/deň po 8 týždňoch, ak
nebola dosiahnutá optimálna kompenzácia
diabetu. Maximálna odporúčaná denná dávka AVANDAMETu je 8 mg
rosiglitazónu plus 2000 mg
meftormíniumchloridu.
Celková denná dávka AVANDAMETu sa má podať rozdelená do dvoch
dávok.
Titrácia dávky rosiglitazónu (pridanej k optimálnej dávke
metformínu) sa môže zvážiť skôr, ako
pacient prejde na liečbu AVANDAMETom.
V klinicky vhodných prípadoch je možné zvážiť priamy prechod z
monoterapie metformínom na
AVANDAMET.
Užívanie AVANDAMETu s jedlom alebo krátko po jedle môže znížiť
gastrointestinálne symptómy
súvisiace s metformínom.
2
Liek s ukončenou platnosťou registr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, hydrochlorid metformín

rosiglitazone, hydrochlorid metformín

ATC kanuni A10BD03

A10BD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, metformin

rosiglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandamet rosiglitazone, hydrochlorid metformín metformin

Avandamet rosiglitazone, hydrochlorid metformín metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandamet