Avandamet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, metformin hydrochloride

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BD03

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Drogas usadas em diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Matibabu dalili:

AVANDAMET é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 pacientes, especialmente pacientes com sobrepeso:que são incapazes de conseguir suficiente controlo glicémico no seu máximo tolerado, a dose oral, com a metformina sozinho. em tripla terapia oral com sulphonylurea em pacientes com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral com seu máximo tolerado, a dose de metformina e uma sulphonylurea (ver secção 4,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2003-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
107
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AVANDAMET 1 MG/500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
AVANDAMET 2 MG/500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
AVANDAMET 2 MG/1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
AVANDAMET 4 MG/1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
rosiglitazona/cloridrato de metformina
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
−
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
−
SE ALGUM DOS EFEITOS SECUNDÁRIOS SE AGRAVAR OU SE DETECTAR QUAISQUER
EFEITOS SECUNDÁRIOS
NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU
FARMACÊUTICO.
NESTE FOLHETO:
1.
O QUE É AVANDAMET E PARA QUE É UTILIZADO
2.
ANTES DE TOMAR AVANDAMET
3.
COMO TOMAR AVANDAMET
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
5.
COMO CONSERVAR AVANDAMET
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
1.
O QUE É AVANDAMET E PARA QUE É UTILIZADO
AVANDAMET COMPRIMIDOS É UMA ASSOCIAÇÃO DE DOIS MEDICAMENTOS
DIFERENTES denominados
_rosiglitazona_ e _metformina_. Estes dois medicamentos são
utilizados para o tratamento da DIABETES TIPO
2.
As pessoas com diabetes tipo 2 ou não produzem insulina (uma hormona
que controla os níveis de
açúcar no sangue) suficiente, ou não respondem normalmente à
insulina que o seu corpo produz. A
rosiglitazona e a metformina actuam em associação de modo a que o
seu organismo utilize melhor a
insulina que produz, ajudando a reduzir o seu açúcar no sangue para
um nível normal. Avandamet
pode ser usado sozinho ou com uma sulfonilureia, outro medicamento
para a diabetes.
2.
ANTES DE TOMAR AVANDAMET
Para ajudar a controlar a sua diabetes, é importante que siga as
recomendações do seu médico sobre a
dieta e estilo de vida, bem como sobre como tomar Avandamet.
NÃO TOME AVANDAMET:
SE TEM 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rosiglitazona (sob a forma de maleato
de rosiglitazona) e 500 mg
de cloridrato de metformina (correspondendo a 390 mg de metformina
base livre).
Excipientes:
Cada comprimido contém lactose (aproximadamente 6 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, com marcação
“gsk” numa das faces e “1/500” na
outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
AVANDAMET é indicado no tratamento de doentes com diabetes mellitus
tipo 2, particularmente
doentes com excesso de peso:
-
que não conseguem atingir um controlo da glicemia suficiente com
doses orais máximas
toleradas de metformina isolada.
-
em terapêutica oral tripla com sulfonilureia, em doentes com controlo
insuficiente da glicemia
apesar da terapêutica oral dupla com a dose máxima tolerada de
metformina e uma sulfonilureia
(ver secção 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose inicial habitual de AVANDAMET é de 4 mg/dia de rosiglitazona e
2000 mg/dia de cloridrato
de metformina.
Caso seja necessário um melhor controlo da glicemia, a dose de
rosiglitazona pode ser aumentada para
8 mg/dia após 8 semanas. A dose diária máxima recomendada de
AVANDAMET é de 8 mg de
rosiglitazona e 2000 mg de cloridrato de metformina.
A dose diária total de AVANDAMET deverá ser administrada em duas
doses divididas.
Antes do doente iniciar o tratamento com AVANDAMET poderá ser
considerado a titulação de dose
com rosiglitazona (em adição à dose óptima de metformina).
Quando clinicamente apropriado, poderá ser considerada a alteração
directa de metformina em
monoterapia para AVANDAMET.
Tomar AVANDAMET durante ou após a refeição, poderá reduzir os
sintomas gastrointestinais
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, metformin hydrochloride

rosiglitazone, metformin hydrochloride

ATC kanuni A10BD03

A10BD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, metformin

rosiglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandamet rosiglitazone, metformin hydrochloride

Avandamet rosiglitazone, metformin hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandamet