AURIZON ωτικές σταγόνες, εναιώρημα

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QS02CA06

ATC kanuni:

MARBOFLOXACIN CLOTRIMAZOLE DEXAMETHAZONE

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Dawa fomu:

VETOQUINOL S.A., FRANCE

Njia ya uendeshaji:

EAR DROPS, SUSPENSION

Kundi la matibabu:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Eneo la matibabu:

CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: OTOLOGICALS; EU Procedure number: FR/V/0124/001/MR

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AURIZON ωτικές σταγόνες, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL AURIZON περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(ισοδύναμη με dexamethasone 0,9 mg)
Έκδοχα:
Propyl gallate (E310)
1,0 mg
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδοχών στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Ομογενές μπεζ έως κίτρινο ελαιώδες
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλος.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Θεραπεία των έξω ωτίτιδων βακτηριακής
και μυκητιακής
προέλευσης-οφειλόμενες σε βακτήρια
ευαίσθητα στη μαρβοφλοξακίνη και
μύκητες, ιδιαίτερα τον Malassezia pachydermatis,
ευαίσθητους
στη κλοτριμαζόλη.
Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται
κατόπιν δοκιμών ευαισθησίας.
4.3 Αντενδείξεις
Να μην χορηγείται σε σκύλους με
διάτρηση της τυμπανικής μεμβράνης. Να
μην χορηγείται σε
σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία σε
ένα από τα συστατικά του. Να μην
χορηγείται σε έγκυους ή
γαλουχούντες θηλυκούς σκύλους.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε
είδος ζώου
Καμία.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
χρηση
Ιδι