AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Inapatikana kutoka:

PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL (PBI) PORTUGAL UNIPESSOAL LDA.

ATC kanuni:

G03AA12

INN (Jina la Kimataifa):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Kipimo:

3 mg/0,02 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Drospirenona y estrógeno

Bidhaa muhtasari:

AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (24+4) Autorizado 24/09/2014 Comercializado - AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos (24+4) Autorizado 24/09/2014 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-09-24

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparece en este prospecto.Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1.
Qué es Aurelie y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie
3.
Cómo tomar Aurelie
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aurelie
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AURELIE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aurelie es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa, contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 4 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos de
placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA ANTES DE EMPEZA

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aurelie 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos de color rosa (comprimido activo) :
Cada comprimido activo recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02
mg de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido: 68,18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
4 comprimidos recubiertos blancos (comprimido placebo):
El comprimido de placebo recubierto no contiene principios activos.
Excipiente(s) con efecto conocido: 73,40 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
El comprimido activo, de color rosa, es cilíndrico, biconvexo y con
un diámetro aproximado de 6mm.
El comprimido de placebo, de color blanco, es cilíndrico , biconvexo
y con un diámetro aproximado de
6mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Aurelie debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Aurelie con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Cómo tomar Aurelie_
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe
tomar un comprimido diariamente durante 28 días. Se empezará un
nuevo blíster al día siguiente de
terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo 2-3
días después de tomar el último comprimido de placebo (última
fila) y es posible que no haya terminado
antes de empezar el siguiente blíster..
_Cómo se debe empezar a tomar Aurelie Si no se ha usado ningún
anticonceptivo hormonal anteriormente