Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL (PBI) PORTUGAL UNIPESSOAL LDA.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (24+4) Autorizado 24/09/2014 Comercializado - AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos (24+4) Autorizado 24/09/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-09-24
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA AURELIE 3 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Drospirenona/Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparece en este prospecto.Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Aurelie y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie 3. Cómo tomar Aurelie 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aurelie 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AURELIE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aurelie es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa, contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol. Los 4 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. 2. QUÉ NECESITA ANTES DE EMPEZA Leggi il documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aurelie 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos de color rosa (comprimido activo) : Cada comprimido activo recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido: 68,18 mg de lactosa monohidrato por comprimido. 4 comprimidos recubiertos blancos (comprimido placebo): El comprimido de placebo recubierto no contiene principios activos. Excipiente(s) con efecto conocido: 73,40 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. El comprimido activo, de color rosa, es cilíndrico, biconvexo y con un diámetro aproximado de 6mm. El comprimido de placebo, de color blanco, es cilíndrico , biconvexo y con un diámetro aproximado de 6mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Aurelie debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Aurelie con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Cómo tomar Aurelie_ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días. Se empezará un nuevo blíster al día siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2-3 días después de tomar el último comprimido de placebo (última fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente blíster.. _Cómo se debe empezar a tomar Aurelie Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente Leggi il documento completo