Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
Piramal Critical Care B.V.
QN01AB06
isoflurane
1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Chinchilla, Fjäderfä, Gerbil, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta, Svin
Isofluran
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml
Godkänd
2012-02-02
1 BIPACKSEDEL Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR Voorschoten Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska Isofluran 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Isofluran 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska Klar, färglös, flyktig, tung vätska Läkemedlet innehåller inga hjälpämnen. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och illrar: Induktion och underhåll av allmän anestesi. Spädgrisar(upp till 7 dagars ålder): För allmän anestesi för kastrering av hangrisar i kombination med preoperativ parenteral administrering av ett lämpligt analgetikum för att lindra postoperativ smärta. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi. Använd inte vid överkänslighet mot isofluran. 2 6. BIVERKNINGAR Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett dosrelaterat sätt. Sällsynta fall av hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats. Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos mottagliga djur. Isofluran kan ge excitationer (skakningar, rastlöshet), bleka slemhinnor och förlängd återhämtningstid Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Isofluran 1000 mg/g Det veterinärmedicinska läkemedlet innehåller inga hjälpämnen. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska Klar, färglös, flyktig, tung vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin, illrar och spädgrisar (upp till 7 dagars ålder). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hästar, hundar, katter, burfågar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och illrar: Induktion och underhåll av allmän anestesi. Spädgrisar (upp till 7 dagars ålder): För allmän anestesi för kastrering av hangrisar i kombination med preoperativ parenteral administrering av ett lämpligt analgetikum för att lindra postoperativ smärta 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi. Använd inte vid överkänslighet mot isofluran. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Genom att narkosdjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran och genom dess låga grad av metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper såsom gamla eller unga djur eller djur med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion. Spädgrisar (upp till 7 dagars ålder): När man använder ett system som inte tillåter individuell justering av den tillförda dosen till varje smågris, bör man vara uppmärksam på homogeniteten hos den grupp djur som ska bedövas samtidigt, vad gäller ålder och vikt. 2 Försiktighet måste iakttas för att säkerställa att anestesimasken sitter säkert och tätt för att garantera ett tillräckligt djup av anestesi för varje enskilt djur. För att säkerställa säker och tillförlitlig anestesi bör det tillräckliga djupet av anestesin verifieras genom lämpliga reflextester på varje enskilt djur innan ett smärtsamt ingrepp påbörjas. Använ Soma hati kamili