Attane vet 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

isofluran

Disponível em:

Piramal Critical Care B.V.

Código ATC:

QN01AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

isoflurane

Dosagem:

1000 mg/g

Forma farmacêutica:

Inhalationsånga, vätska

Composição:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Chinchilla, Fjäderfä, Gerbil, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta, Svin

Área terapêutica:

Isofluran

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2012-02-02

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL
Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
Isofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans:
Isofluran 1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös, flyktig, tung vätska
Läkemedlet innehåller inga hjälpämnen.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och
illrar: Induktion och underhåll av allmän anestesi.
Spädgrisar(upp till 7 dagars ålder):
För allmän anestesi för kastrering av hangrisar i kombination med
preoperativ parenteral
administrering av ett lämpligt analgetikum för att lindra
postoperativ smärta.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran.
2
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt. Sällsynta fall av
hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats.
Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
mottagliga djur.
Isofluran kan ge excitationer (skakningar, rastlöshet), bleka
slemhinnor och förlängd återhämtningstid
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
-

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Attane vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran 1000 mg/g
Det veterinärmedicinska läkemedlet innehåller inga hjälpämnen.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös, flyktig, tung vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin, illrar
och spädgrisar (upp till 7 dagars ålder).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, burfågar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och
illrar: Induktion och underhåll av allmän anestesi.
Spädgrisar (upp till 7 dagars ålder):
För allmän anestesi för kastrering av hangrisar i kombination med
preoperativ parenteral
administrering av ett lämpligt analgetikum för att lindra
postoperativ smärta
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Genom att narkosdjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran och
genom dess låga grad av
metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper
såsom gamla eller unga djur eller djur
med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion.
Spädgrisar (upp till 7 dagars ålder):
När man använder ett system som inte tillåter individuell justering
av den tillförda dosen till varje
smågris, bör man vara uppmärksam på homogeniteten hos den grupp
djur som ska bedövas samtidigt,
vad gäller ålder och vikt.
2
Försiktighet måste iakttas för att säkerställa att anestesimasken
sitter säkert och tätt för att garantera ett
tillräckligt djup av anestesi för varje enskilt djur.
För att säkerställa säker och tillförlitlig anestesi bör det
tillräckliga djupet av anestesin verifieras
genom lämpliga reflextester på varje enskilt djur innan ett
smärtsamt ingrepp påbörjas.
Använ