ATryn

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Antithrombin alfa

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

ATC kanuni:

B01AB02

INN (Jina la Kimataifa):

antithrombin alfa

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Antitrombiini III defitsiit

Matibabu dalili:

ATryn on näidustatud veenide trombemboolia profülaktikaks kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega patsientide kirurgias. ATryni manustatakse tavaliselt koos hepariini või madala molekulmassiga hepariiniga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
20
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ATRYN, 1750 RÜ INFUSIOONILAHUSE PULBER
antitrombiin alfa (rDNA)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui mõni teil esinev kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te
märkate kõrvaltoimeid, mida ei ole
käesolevas infolehes mainitud, võtke ühendust oma arstiga.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on ATryn ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ATryn’i kasutamist
3.
Kuidas ATryn’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ATryn’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ATRYN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ATryn sisaldab antitrombiin alfat, mis on sarnane inimese loomulikule
antitrombiinile. Antitrombiin
blokeerib organismis trombiini, mis on vere hüübimises keskset
tähtsust omav aine.
Kaasasündinud antitrombiini puudulikkuse korral on teie vere
antitrombiini hulk normist väiksem. See
võib põhjustada suuremat kalduvust trombide tekkeks teie
veresoontes. Trombe võib tekkida teie
jalaveenides (süvaveenitromboos) või keha teistes veresoontes
(trombemboolia). Ulatusliku kirurgilise
operatsiooni korral võib see kalduvus veelgi suureneda. Seetõttu on
oluline hoida teie vere
antitrombiinisisaldus nimetatud olukordades piisavalt suurena.
Seda ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on kaasasündinud
antitrombiini puudulikkus (pärilikult madal
antitrombiini nimelise proteiini tase). Seda kasutatakse patsientide
operatsioonide korral, et vältida
veresoontes trombide tekkega seonduvaid probleeme. Seda manustatakse
tavaliselt koos hepariiniga või
madala molekulmassiga hepariiniga (teise trombide te
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ATryn, 1750 RÜ infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1750 RÜ* alfa-antitrombiini**.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 175 RÜ
alfa-antitrombiini.
ATryni spetsiifiline aktiivsus on umbes 7 RÜ/mg proteiini kohta.
* ravimi tugevuse (RÜ) määramisel on kasutatud Euroopa Farmakopöa
kromogeensustesti.
** inimese antitrombiini rekombinantne vorm, mida toodetakse
rekombinantse DNA-tehnoloogia (rDNA)
abil transgeensete kitsede piimast.
Teadaolevat toimet omav abiaine
See ravim sisaldab 38 mg (1,65 mmol) naatriumi 10 ml viaali kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber
Pulber on valge või peaaegu valge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
ATryn’i kasutamine on näidustatud venoosse trombemboolia
profülaktikaks kaasasündinud antitrombiini
puudulikkusega täiskasvanud patsientide kirurgilises ravis. Seda
manustatakse tavaliselt koos hepariini või
madalmolekulaarse hepariiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega
patsientide ravi kogemustega arsti
järelvalve all.
Annustamine
Alfa-antitrombiini ja plasmast pärineva antitrombiini
farmakokineetika erinevustest lähtuvalt tuleb ravi
läbi viia vastavalt allpoolloetletud spetsiifilistele
annustamissoovitustele. Kaasasündinud antitrombiini
puudulikkuse ravis määratakse raviannus ja ravi kestus
individuaalselt, arvestades trombembooliate
esinemist patsiendi perekonnaanamneesis, tegelikke riskitegureid ja
laboratoorseid analüüse.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Manustatavaid alfa-antitrombiini ühikuid väljendatakse
rahvusvahelistes ühikutes
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Antithrombin alfa

Antithrombin alfa

ATC kanuni B01AB02

B01AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

INN (Jina la Kimataifa) antithrombin alfa

antithrombin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-07-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-07-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ATryn Antithrombin alfa

ATryn Antithrombin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ATryn