Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atropinesulfaat 0,5 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
A03BA01
Atropine Sulfate
0,50 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Atropinesulfaat 0.5 mg/ml
Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Atropine
CTI-code: 344626-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850749 - CNK-code: 2463883 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344626-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850756 - CNK-code: 1845817 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-07-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINESULFAAT LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is ATROPINE SULFATE STEROP en waarvoor wordt het toegediend 2. Wat u moet weten voordat u ATROPINE SULFATE STEROP toedient 3. Hoe wordt ATROPINE SULFATE STEROP toegediend 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u ATROPINE SULFATE STEROP 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ATROPINE SULFATE STEROP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT De farmacotherapeutische groep of actiemode Krampstillend, anticholinergisch middel De therapeutische indicaties - Medicatie voor chirurgische ingrepen - Sommige gevallen van hartstilstanden en hartinfarct - Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in verband met storingen van het darmkanaal, de galwegen en de urinewegen - Specifiek tegengif bij acute vergiftigingen door bepaalde insecticiden of door bepaalde medicamenten. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ATROPINE SULFATE STEROP TOEDIENT GEBRUIK ATROPINE SULFATE STEROP NIET - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor atropine of voor één van de samenstellende onderdelen van de ATROPINE SULFATE STEROP - Als u lijdt aan : - een gesloten hoek glaucoom - uretro-prostatische aandoeningen. - pylorische of darmobstructie, - intestinale atonie, - e Soma hati kamili
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 0,25mg/1ml bevat 0,25mg van atropinesulfaat. 1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 0,50mg/1ml bevat 0,50mg van atropinesulfaat. 1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 1mg/1ml bevat 1mg van atropinesulfaat. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Premedicatie voor chirurgische ingrepen, samen met neuroleptica en verdovende middelen : bescherming tegen de vagale uitwerkingen (bradycardie bij de inductie) - Cardiologie : auriculoventriculaire of atrioventriculaire blok; preventie en behandeling van de auriculoventriculaire blokken en sinusale bradycardiëen in geval van infarct. - Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in verband met functionele storingen van het darmkanaal en de galwegen. - Symptomatische behandeling van spasmotische en pijnlijke aandoeningen van de urinewegen. - Specifiek tegengif bij acute vergiftigingen door anticholinesterasen (insecticiden op basis van organophosphaten en carbamaten) of door parasympathomimetische of cholinomimetische geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Moet onder medisch toezicht toegediend worden. _Gebruikelijke dosering:_ Als chirurgische premedicatie: _Bij de volwassene_ : 0,5 tot 1 mg via SC injectie één uur voor anesthesie of via trage IV injectie onmiddellijk voor _Bij kinderen_ : in functie van het lichaamsgewicht, bij SC injectie: o Gewicht van 3 kg : 1/10mg (0,1mg) o Gewicht tussen 7 en 9 kg : 1/5mg (0,2mg) o Gewicht tussen 12 en 16 kg : 3/10mg (0,3mg) o Gewicht tussen 20 en 27 kg : 4/10mg (0,4mg) o Gewicht van 32 kg : 5/10mg (0,5mg) o Gewicht van 41 kg : 6/10mg (0,6mg) Cardiologie: _Bij de volwassene_ : 0,5 tot 1 mg via langzame intraveneuze w Soma hati kamili