Atropine Sulfate Sterop 0.5 mg/1 ml inj. opl. s.c./i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atropinesulfaat 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

A03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atropine Sulfate

Dosering:

0,50 mg/1 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Atropinesulfaat 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Atropine

Product samenvatting:

CTI-code: 344626-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850749 - CNK-code: 2463883 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344626-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850756 - CNK-code: 1845817 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-07-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINESULFAAT
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is ATROPINE SULFATE STEROP en waarvoor wordt het toegediend
2.
Wat u moet weten voordat u ATROPINE SULFATE STEROP toedient
3.
Hoe wordt ATROPINE SULFATE STEROP toegediend
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ATROPINE SULFATE STEROP
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS ATROPINE SULFATE STEROP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
De farmacotherapeutische groep of actiemode
Krampstillend, anticholinergisch middel
De therapeutische indicaties
-
Medicatie voor chirurgische ingrepen
-
Sommige gevallen van hartstilstanden en hartinfarct
-
Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in
verband met storingen van het
darmkanaal, de galwegen en de urinewegen
-
Specifiek tegengif bij acute vergiftigingen door bepaalde insecticiden
of door bepaalde medicamenten.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ATROPINE SULFATE STEROP TOEDIENT
GEBRUIK ATROPINE SULFATE STEROP NIET
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor atropine of voor één van
de samenstellende onderdelen van de
ATROPINE
SULFATE
STEROP
-
Als u lijdt aan :
-
een gesloten hoek glaucoom
-
uretro-prostatische aandoeningen.
-
pylorische of darmobstructie,
-
intestinale atonie,
-
e

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ATROPINE SULFATE STEROP 0,25MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 0,50MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ATROPINE SULFATE STEROP 1MG/1ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 0,25mg/1ml bevat 0,25mg van
atropinesulfaat.
1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 0,50mg/1ml bevat 0,50mg van
atropinesulfaat.
1 ml van ATROPINE SULFATE STEROP 1mg/1ml bevat 1mg van
atropinesulfaat.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Premedicatie voor chirurgische ingrepen, samen met neuroleptica en
verdovende middelen :
bescherming tegen de vagale uitwerkingen (bradycardie bij de inductie)
-
Cardiologie : auriculoventriculaire of atrioventriculaire blok;
preventie en behandeling van de
auriculoventriculaire blokken en sinusale bradycardiëen in geval van
infarct.
-
Symptomatische behandeling van pijnlijke, acute aandoeningen in
verband met functionele
storingen van het darmkanaal en de galwegen.
-
Symptomatische behandeling van spasmotische en pijnlijke aandoeningen
van de urinewegen.
-
Specifiek tegengif bij acute vergiftigingen door anticholinesterasen
(insecticiden op basis van
organophosphaten en carbamaten) of door parasympathomimetische of
cholinomimetische
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Moet onder medisch toezicht toegediend worden.
_Gebruikelijke dosering:_

Als chirurgische premedicatie:
_Bij de volwassene_
: 0,5 tot 1 mg via SC injectie één uur voor anesthesie of via trage
IV injectie
onmiddellijk voor
_Bij kinderen_
: in functie van het lichaamsgewicht, bij SC injectie:
o
Gewicht van 3 kg : 1/10mg (0,1mg)
o
Gewicht tussen 7 en 9 kg : 1/5mg (0,2mg)
o
Gewicht tussen 12 en 16 kg : 3/10mg (0,3mg)
o
Gewicht tussen 20 en 27 kg : 4/10mg (0,4mg)
o
Gewicht van 32 kg : 5/10mg (0,5mg)
o
Gewicht van 41 kg : 6/10mg (0,6mg)
Cardiologie:
_Bij de volwassene_
: 0,5 tot 1 mg via langzame intraveneuze w