Atropin "DAK" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ATROPINSULFAT

Inapatikana kutoka:

Orifarm A/S

ATC kanuni:

A03BA01

INN (Jina la Kimataifa):

atropine sulfate

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Idhini ya tarehe:

2022-04-04

Taarifa za kipeperushi

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin DAK
3. Sådan skal du bruge Atropin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Atropin DAK injektionsvæske (herefter kaldet Atropin DAK) er et
lægemiddel med virkning på det autonome (automatiske) nervesy-
stem.
Atropin DAK anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte produktio-
nen af spyt og slim fra luftvejene.
Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for
langsomt, samt ved visse forgiftninger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN
DAK
Lægen kan have givet dig Atropin DAK for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
BRUG IKKE ATROPIN DAK, HVIS DU:
• er allergisk overfor atropinsulfat eller over for et eller flere
af hjæl-
pestofferne (angivet i afsnit 6)
• er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom
Atro-
pin DAK
• er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons
syg-
dom
• har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller
hvis
du har mistanke om at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regn-
buesyn og tågesyn))
• har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed)
• har ustabilt hjertekredsløb i forbindelse med for højt
stofskifte
eller akut blodtab
• er mand og har forstørret prostata
• har mellemgulvsbrok
• har mavemundsforsnævring (pylorusstenose) med forsinket tøm-
ning af mavesækken
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Atropin DAK,
hvis du:
• har høj temperatur eller feber (Atropin DAK får dig til at svede
mindre, og du kan blive overophedet. Dette er særligt vigtigt for
spædbørn og små børn).
• har lever- eller nyreproblemer
• har for højt stofskifte
• har en hjertelidelse
• har symptomer, der skyldes beskadigelse af de nerver, der
regulerer
blodtryk, hjertefrekvens, tømning af tarm og blære, fordøjelse og
anden kropsfunkti

Tabia za bidhaa

28. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPIN "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
4021
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atropinsulfat 1 mg/ml
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antikolinergikum, som er indiceret til:
-
Præanastetisk medikation hos voksne og børn.
-
Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn.
-
Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
PRÆANÆSTETISK MEDIKATION:
Voksne:
0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi
eller 0,25-0,50 mg (0,25-
0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning.
Børn:
0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min.
før anæstesi eller
0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før
anæstesiindledning.
_dk_hum_64116_spc.doc_
_Side 1 af 6_
FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA:
Voksne:
0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil
begyndende pupildilatation (ved
phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange).
Børn:
0,01-0,02 mg/kg i.v.
VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD:
F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under
hjertekaterisation:
0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v.
Administration
Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af
indikationen, se ovenstående.
For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antikolinergika.

Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme.

Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der
viser sig ved
regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks.
ved forgiftning med
physostigmin, neostigmin og andre cholinergika, k