Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Orifarm A/S
A03BA01
atropine sulfate
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-04-04
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin DAK 3. Sådan skal du bruge Atropin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atropin DAK injektionsvæske (herefter kaldet Atropin DAK) er et lægemiddel med virkning på det autonome (automatiske) nervesy- stem. Atropin DAK anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte produktio- nen af spyt og slim fra luftvejene. Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for langsomt, samt ved visse forgiftninger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATROPIN DAK Lægen kan have givet dig Atropin DAK for noget andet. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE ATROPIN DAK, HVIS DU: • er allergisk overfor atropinsulfat eller over for et eller flere af hjæl- pestofferne (angivet i afsnit 6) • er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom Atro- pin DAK • er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons syg- dom • har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller hvis du har mistanke om at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regn- buesyn og tågesyn)) • har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed) • har ustabilt hjertekredsløb i forbindelse med for højt stofskifte eller akut blodtab • er mand og har forstørret prostata • har mellemgulvsbrok • har mavemundsforsnævring (pylorusstenose) med forsinket tøm- ning af mavesækken ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Atropin DAK, hvis du: • har høj temperatur eller feber (Atropin DAK får dig til at svede mindre, og du kan blive overophedet. Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn). • har lever- eller nyreproblemer • har for højt stofskifte • har en hjertelidelse • har symptomer, der skyldes beskadigelse af de nerver, der regulerer blodtryk, hjertefrekvens, tømning af tarm og blære, fordøjelse og anden kropsfunkti Lire le document complet
28. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ATROPIN "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 4021 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atropinsulfat 1 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antikolinergikum, som er indiceret til: - Præanastetisk medikation hos voksne og børn. - Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn. - Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering PRÆANÆSTETISK MEDIKATION: Voksne: 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi eller 0,25-0,50 mg (0,25- 0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. Børn: 0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min. før anæstesi eller 0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. _dk_hum_64116_spc.doc_ _Side 1 af 6_ FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA: Voksne: 0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil begyndende pupildilatation (ved phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange). Børn: 0,01-0,02 mg/kg i.v. VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD: F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under hjertekaterisation: 0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v. Administration Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af indikationen, se ovenstående. For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antikolinergika. Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme. Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der viser sig ved regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks. ved forgiftning med physostigmin, neostigmin og andre cholinergika, k Lire le document complet