Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure d'Ipratropium Monohydraté 21 µg/dose - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 20 µg/dose
Sanofi Belgium SA-NV
R01AX03
Ipratropium Bromide Monohydrate
0,3 mg/ml
Solution pour pulvérisation nasale
Bromure d'Ipratropium Monohydraté 21 µg/dose
Voie nasale
Ipratropium Bromide
CTI code: 134373-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1239607 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1986-06-09
NOTICE (UPDATE EXCIPIENTS WARNING) (RÉF. 15.10.2020) {F049D478-0300-CA8E-BC58-28036B2E7BD2}_BPRHealth_0.file 1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATRONASE 0,3 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE bromure d'ipratropium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’ATRONASE et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ATRONASE 3. Comment utiliser ATRONASE 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ATRONASE 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ATRONASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ATRONASE contient comme substance active du bromure d’ipratropium, une substance qui réduit la sécrétion nasale (anticholinergique nasal). Ce médicament est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans dans le traitement symptomatique de l'écoulement nasal en cas de rhinite allergique et non allergique. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATRONASE N’UTILISEZ JAMAIS ATRONASE Si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants contenus dans ce médicament m Soma hati kamili
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (UPDATE EXCIPIENTS WARNING) (RÉF. 15.10.2020) {C04BD478-0100-CE60-A443-FACC1A928453}_BPRHealth_0.file 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Atronase 0,3 mg/ml solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure d'ipratropium anhydre 0,3 mg (= 0,31 mg de bromure d'ipratropium monohydraté)/ml. Excipient à effet notoire: _chlorure de benzalkonium _ (voir section 4.4) Ce médicament contient 0,250 mg/ml de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ATRONASE est indiqué chez les adultes, les adolscents et les enfants à partir de 6 ans pour le traitement symptomatique de la rhinorrhée dans la rhinite allergique et non-allergique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes _ 2 pulvérisations successives dans chaque narine, à répéter 2 à 3 fois par jour. _Population pédiatrique_ - Adolescents à partir de 12 ans: 2 pulvérisations successives dans chaque narine, à répéter 2 à 3 fois par jour. - Enfants de 6 à 12 ans: 2 pulvérisations successives dans chaque narine, à répéter 2 fois par jour. - Les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour recommander l'administration aux enfants de moins de 6 ans. Mode d’administration 1. Enlever le capuchon en plastique du spray nasal. 2. Pour amorcer la pompe, tenir le flacon le pouce sur le fond, l'index et le majeur de chaque côté de l'embout nasal. S'assurer que l'embout est tenu verticalement et qu'il n'est pas dirigé vers les yeux. Presser fermement et rapidement quelques fois. La pompe est ainsi amorcée et peut fonctionner. Elle ne devra être réamorcée qu'en cas de non utilisation pendant plus de 24 heures; réamorcer la pompe ne demandera qu'une ou deux pressions. 3. Avant d'utiliser ATRONASE, dégager les narines en se mouchant. 4. Fermer une narine en appuyant un doigt sur le côté du nez, Soma hati kamili