Atronase 0,3 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 21 µg/dose - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 20 µg/dose

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosering:

0,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution pour pulvérisation nasale

Samenstelling:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 21 µg/dose

Toedieningsweg:

Voie nasale

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

CTI code: 134373-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1239607 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1986-06-09

Bijsluiter

NOTICE
(UPDATE EXCIPIENTS WARNING)
(RÉF. 15.10.2020)
{F049D478-0300-CA8E-BC58-28036B2E7BD2}_BPRHealth_0.file
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATRONASE 0,3 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
bromure d'ipratropium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce qu’ATRONASE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATRONASE
3.
Comment utiliser ATRONASE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ATRONASE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ATRONASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
ATRONASE contient comme substance active du bromure d’ipratropium,
une substance qui réduit la
sécrétion nasale (anticholinergique nasal).
Ce médicament est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 6 ans dans le
traitement symptomatique de l'écoulement nasal en cas de rhinite
allergique et non allergique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ATRONASE
N’UTILISEZ JAMAIS ATRONASE

Si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants
contenus dans ce médicament
m

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
(UPDATE EXCIPIENTS WARNING)
(RÉF. 15.10.2020)
{C04BD478-0100-CE60-A443-FACC1A928453}_BPRHealth_0.file
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atronase 0,3 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre 0,3 mg (= 0,31 mg de bromure
d'ipratropium monohydraté)/ml.
Excipient à effet notoire:
_chlorure de benzalkonium _
(voir section 4.4) Ce médicament contient
0,250 mg/ml de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ATRONASE est indiqué chez les adultes, les adolscents et les enfants
à partir de 6 ans pour le
traitement symptomatique de la rhinorrhée dans la rhinite allergique
et non-allergique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
2 pulvérisations successives dans chaque narine, à répéter 2 à 3
fois par jour.
_Population pédiatrique_
-
Adolescents à partir de 12 ans: 2 pulvérisations successives dans
chaque narine, à répéter 2 à 3
fois par jour.
-
Enfants de 6 à 12 ans: 2 pulvérisations successives dans chaque
narine, à répéter 2 fois par jour.
-
Les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour
recommander l'administration
aux enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
1.
Enlever le capuchon en plastique du spray nasal.
2.
Pour amorcer la pompe, tenir le flacon le pouce sur le fond, l'index
et le majeur de chaque côté
de l'embout nasal. S'assurer que l'embout est tenu verticalement et
qu'il n'est pas dirigé vers les
yeux. Presser fermement et rapidement quelques fois. La pompe est
ainsi amorcée et peut
fonctionner. Elle ne devra être réamorcée qu'en cas de non
utilisation pendant plus de 24 heures;
réamorcer la pompe ne demandera qu'une ou deux pressions.
3.
Avant d'utiliser ATRONASE, dégager les narines en se mouchant.
4.
Fermer une narine en appuyant un doigt sur le côté du nez,