Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10BX03
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
10MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0189458 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189463 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189462 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189454 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189457 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189461 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189460 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189455 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189456 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-06-05
1 Sp. zn. sukls74988/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATORDAPIN 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY amlodipinum/atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atordapin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atordapin užívat 3. Jak se přípravek Atordapin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atordapin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORDAPIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atordapin se používá pro prevenci srdečně-cévních příhod (např. anginy pectoris, srdečního infarktu) u pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), u kterých se současně vyskytují další rizikové faktory vzniku srdečně-cévních onemocnění, jako je kouření, nadváha, zvýšený cholesterol v krvi, přítomnost onemocnění srdce u blízkých rodinných příslušníků nebo cukrovka (diabetes). Přítomnost výše uvedených rizikových faktorů ve spojení s vysokým krevním tlakem zvyšuje u těchto pacientů pravděpodobnost vzniku srdečně-cévní příhody. Přípravek Atordapin obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin (blokátor vápníkového kanálu) a atorvastatin (statin), a předepisuje se tehdy Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls74988/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atordapin 10 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Potahované tablety přípravku Atordapin 10 mg/10 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji. Rozměr tablety: přibližně 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Atordapin je indikován pro prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a kteří mají normální nebo mírně zvýšenou hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s nízkými dávkami atorvastatinu v souladu se současnými doporučeními pro léčbu (viz bod 5.1). Přípravek Atordapin má být užíván tehdy, pokud dietní a jiná nefarmakologická opatření nejsou dostatečně účinná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1× denně. Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního tlaku, může se začít s počáteční dávkou 10 mg/10 mg 1× denně. Dávky se můžou užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Přípravek Atordapin může být užíván samostatně nebo v kombinaci s antihypertenzivy, ale nesmí být užíván v kombinaci spolu s ostatními blokátory kalciových kanálů nebo s jinými statiny. Starší pacienti U starších pacientů není potřeba velikost dávky upravovat (viz bod 5.2). Pacienti s poruchou funkce jater 2 Podávání přípravku Atordapin je kontraindikováno u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3). Pacienti s poru Soma hati kamili